瑞士罗氏集团近日接连公布多项喜人研究结果：
IMpassion 130 III 期关于 Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗针对无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）初始（一线）治疗的阳性结果。
IMpower 130 III 期关于 Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗针对早期未进行治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治疗的阳性结果。
ALESIA III 期研究数据支持在各个人群中将安圣莎作为标准治疗方案用于治疗新诊断的晚期或转移性 ALK 阳性肺癌。
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2018 年 10 月 20 日，瑞士罗氏集团公布了 IMpassion 130 III 期关于Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗 (Abraxane®[白蛋白结合型紫杉醇]) 针对无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）初始（一线）治疗的阳性结果。
研究数据显示：
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Tecentriq 联合疗法是目前首个获得 III 期阳性结果的乳腺癌免疫治疗方案。
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在所有随机患者和 PD-L1 阳性患者人群中，
Tecentriq 联合化疗与纯化疗相比，能够显著降低疾病恶化或死亡风险：
随机患者人群的中位无进展生存期：7.2 个月 VS 5.5 个月；风险比HR=0.80, 95% CI: 0.69-0.92, p=0.0025
PD-L1 阳性患者的中位无进展生存期：7.5 个月 VS 5 个月；风险比HR=0.62, 95% CI: 0.49-0.78, p<0.0001
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本次 OS 的中期分析取得重大临床突破，PD-L1 阳性患者的总生存期（OS）延长了 9.5 个月（中位总生存期（OS）= 25 个月 VS 15.5 个月；风险比HR=0.62, 95% CI: 0.45-0.86）。
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Tecentriq 联合白蛋白结合型紫杉醇的安全性与药品各自本身的安全性保持一致，联合疗法目前尚未显示新的安全问题。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
针对 PD-L1 蛋白表达的三阴性乳腺癌患者取得的重要研究成果令人振奋，这些数据显示，我们在治疗这一极具挑战性的疾病的过程中朝前迈出了重要的一步。我们已与全球的医疗机构分享 IMpassion 130 的数据，以期尽快为 PD-L1 阳性三阴性乳腺癌患者带去 Tecentriq 联合疗法新希望。
罗氏在 2018 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了这些数据，此外，这些数据还在 2018 年 10 月 20 日发布的《新英格兰医学杂志》上同步发表。
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罗氏在 22 日的 ESMO 大会上公布了 IMpower 130 III 期关于 Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗 [卡铂和 Abraxane®（白蛋白结合型紫杉醇）] 针对既往未接受过治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治疗的阳性结果。
研究数据显示：
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在意向性治疗野生人群（ITT-WT）中，Tecentriq 联合化疗与单纯化疗相比：
能够显著延长患者生存期 （中位总生存期（OS）=18.6 个月 VS 13.9 个月；风险比HR=0.79，95% CI: 0.64–0.98；p=0.033）[1]
显著降低疾病恶化或死亡风险（无进展生存期（PFS）中位PFS= 7 个月 VS 5.5 个月；风险比HR=0.64，95% CI: 0.54–0.77； p<0.0001）
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Tecentriq 联合化疗目前仅出现 1 例已知的药物相关的安全问题，联合方案目前尚未显示新的安全信号。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
基于 Tecentriq 的联合方案的初始治疗为非鳞状非小细胞肺癌患者带来了明显的生存获益，非鳞状非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌类型。肺癌是一种复杂的疾病，这个免疫联合化疗方案为患者提供了一种新的治疗选择。我们将与全球的医疗机构合作，以期尽快让这一联合方案惠及肺癌患者。
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罗氏在 22 日的 ESMO 大会上还公布了 III 期 ALESIA 研究成果，数据显示安圣莎®（阿来替尼）达到研究者评估（INV）无进展生存期（PFS）的首要终点。
研究数据显示：
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针对患有渐变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的亚洲人群进行初始（一线）单药治疗，相比克唑替尼，安圣莎能够显著降低疾病恶化或死亡风险达 78%（风险比HR=0.22, 95% CI: 0.13-0.38）[2]
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III 期 ALESIA 研究达到另一项次要终点，相比克唑替尼，安圣莎能够降低中枢神经系统（CNS）疾病进展风险达86%（风险比HR=0.14, 95% CI: 0.06-0.30）[2]
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这是目前第三个显示安圣莎较克唑替尼在治疗 ALK 阳性晚期或转移性 NSCLC 患者时，作为一线治疗方案，能够显著降低疾病恶化或死亡风险（PFS）的 III 期研究。[3,4,5]
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
ALESIA 研究支持在各个人群中将安圣莎作为标准治疗方案用于治疗新诊断的晚期或转移性 ALK 阳性肺癌。截至目前，安圣莎已在 65 个国家，包括中国，获得用于一线治疗的快速审批。
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参考资料：
1. Capuzzo F et al., IMpower130:Progression-free survival (PFS) and safety analysis from a randomised phase 3study of carboplatin + nab-paclitaxel (CnP) with or withoutatezolizumab (atezo) as first-line (1L) therapy in advanced non-squamous NSCLC.Presented at: European Society for Medical Oncology’s (ESMO) 2018 Conference on22 October, 2018, Munich, Germany. Abstract #LBA53
2. Zhou C et al. Primaryresults of ALESIA: a randomised, phase III, open-label study of alectinibversus crizotinib in Asian patients with treatment-naive ALK+ advanced NSCLC. Presented at: ESMO Congress; 2018 Oct 19-25; Munich,Germany. Abstract #LBA10.
3. Shaw AT, et al.Alectinib versus crizotinib in treatment-naïve advanced ALK-positive non-smallcell lung cancer (NSCLC): Primary results of the global phase III ALEX study.Presented at: ASCO Annual Meeting; 2017 Jun 2-6; Chicago, IL, USA. Abstract #LBA9008.
4. Camidge R et al.Updated efficacy and safety data from the global phase III ALEX study ofalectinib (ALC) vs crizotinib (CZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Presentedat: ASCO Annual Meeting; 2018 Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9043.
5. Takiguchi Y et al.Updated efficacy and safety of the J-ALEX study comparing alectinib (ALC) withcrizotinib (CRZ) in ALK-inhibitor naïve ALK fusion positive non-small cell lungcancer (ALK+ NSCLC). Journal of Clinical Oncology. 2017;35:(suppl. abstr 9064).