医药公告速读10月30：塞力斯拟4.28千万受让润诚医学科技51%股权

美年健康：拟3-5亿回购

万东医疗：0.5-1亿回购

理邦仪器：已回购总股本0.03%

人福医药：王学海增持总股本0.06%；李杰增持总股本0.07%

香雪制药：90万收购广东神农资本管理有限公司45%出资额

塞力斯：拟4.28千万受让山东润诚医学科技有限公司51%股权

启迪古汉：

1.终止筹划购买关联资产诚志永丰

2.公开挂牌转让全资子公司古汉文化100%股权

天宇股份：拟对昌邑天宇增资1亿

华东医药：4个品种（共6种剂型）新增纳入基药目录

圣济堂：盐酸文拉法辛片、格列齐特片新增纳入基药目录

珍宝岛：

1.盐酸克林霉素胶囊获《药品注册申请受理通知书》

2.控股股东质押400万股

盘龙药业：原料药（醋酸棉酚）等获GMP证书

兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液收到注册受理通知书

迪安诊断：HPV检测试剂盒获注册证

海普瑞：君圣泰生物用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的小分子创新药获得许可进入美国临床II期试验

大理药业：拟终止首次公开发行部分募投项目“原制剂车间201版GMP技术改造项目”、“中药天然药提取车间建设项目”和“动物实验室建设项目”

广济药业：拟用自有资金首期投资9.5千万发起设立湖北长江广济生物医药产业投资基金

必康股份：公司证券简称拟变为延安必康

京新药业：控股股东质押所持6.04%

鼻腔给药治疗心动过速 新锐获8000万美元融资：

日前，致力于开发心动过速（tachycardias）干预治疗的生物医药公司Milestone Pharmaceuticals宣布完成8000万美元融资。此次融资由RTW Investments领投，并获得了新老投资者的支持。

此次融资所得款项将用于支持Milestone正在进行的3期临床项目，和部分etripamil的推广前活动。Etripamil是一种用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的在研新药。此外，该融资将有助于扩大公司的在研产品线，包括研究etripamil在其他心血管疾病适应症中的疗效，钙通道阻滞剂已被证明在这些疾病中起作用。

研发脂肪肝新疗法 89Bio获Obimed领投的6000万美元：

89Bio是一家专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他肝脏及代谢疾病的临床阶段生物医药公司，近日宣布成功完成6000万美元的A轮融资。本轮融资由OrbiMed Israel，OrbiMed US以及Longitude Capital领投，RA Capital Management和Pontifax参与投资。该公司表示，将利用这笔资金推进公司从梯瓦（Teva Pharmaceutical）收购的生物和小分子药物管线的研发。

NCI拨款1070万美元助力宾大实体瘤研究，间皮素CAR-T治疗肺癌或成为未来的风向标：

近日，宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心（Abramson Cancer Center）肺癌免疫学转化中心获得美国国家癌症研究所（NCI）的一项新的项目资助，以提高抗击实体瘤的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的有效性。

具体而言，这笔1070万美元的拨款将用于支持未来五年的研究，评估肺癌和间皮瘤的CAR-T细胞疗法

新基两年内将推5款新产品 2款CAR-T疗法：

尽管经历了几次管线药物方面的挫折，美国生物技术公司新基（Celgene）仍然表示，准备在2020年底前推出5款新产品。有分析人士指出，这将有效减轻该公司对其超重磅产品Revlimid（来那度胺）的依赖。

据新基首席执行官Mark Alles在公司第三季度业绩报告电话会议上的发言，这5款产品都是“潜在的重磅产品”。具体包括：多发性硬化症药物ozanimod、骨髓纤维化药物fedratinib、地中海贫血药物luspatercept、淋巴瘤药物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）和多发性骨髓瘤药物bb2121。这些药物中，ozanimod的新药申请在今年早些时候已被美国FDA拒绝，最后两种药物均为CAR-T细胞疗法。

国家药监局修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书：

10月29日，国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：

所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—3），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。