国家神经系统疾病临床医学研究中心
药物研发挑战与机遇高峰论坛日程
第一轮通知
新药研发是一个高投入、高风险的过程。据统计，每50个新发现的化合物中只有1个能最终走入市场；在进入临床研发的药物中，平均的成功率是11%，其中肿瘤、神经系统等治疗领域新药的研发成功率甚至还低于平均。除了决策风险以外，新药研发的临床风险也一直是人们关注的问题。2016年，在法国进行的健康受试者新药早期研究中再次发生了受试者死亡的重大安全性事件。针对这些问题，本次论坛特邀来自我国药政管理部门的审评专家和长期活跃在药物早期临床研发领域的中外资深研究者，从不同角度解析造成研发瓶颈的原因，分享降低早期研究临床风险的有效策略。
会 议 日 程
会议日期
DATE
2018年11月19日 13:30~17:30
主办单位
首都医科大学附属北京天坛医院
国家神经系统疾病临床医学研究中心
首都医科大学附属北京天坛医院 药物临床试验机构
协办单位
（排名不分先后）
北京厚普医药科技有限公司
杭州思默医药科技有限公司
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
日程
题目
讲者
13:00
~
13:30
签到
会议主持
陈霞教授
13:30
~
13:35
开幕致辞
王拥军教授
13:35
~
14:05
题目待定
CDE审评专家
14:05
~
15:20
Trends in CNS Drug Development: differences in innovation between psychiatry and neurology
Joop van Gerven教授
翻译：陈霞教授
15:20
~
15:35
茶歇
15:35
~
16:50
Integration of Information in Preclinical and Early Clinical Drug Development: a systematic approach
Joop van Gerven教授
翻译：陈霞教授
16:50
~
17:20
创新药的早期临床研究
江骥教授
专 家 简 介
约普·凡·赫文教授简介
约普·凡·赫文（Joop van Gerven）博士是莱顿大学临床神经精神药理学教授。他现任荷兰人类研究中央审查委员会（CCMO）主席，荷兰莱顿大学医学中心下属的莱顿阿姆斯特丹药物研究中心（LACDR）和人类药物研究中心（CHDR）的CNS药物研究部主任，荷兰莱顿大学神经内科专科医师。他有超过30年的临床药理学研究经验，发表过200篇论著和综述，完成了超过100个神经精神系统新药的研究，曾指导过16名博士生完成毕业论文。凡·赫文教授尤其擅长于神经系统药效学生物标志物和神经系统新药研究方法的开发和应用，对于临床药物研发有极为丰富的经验和深刻独到的见解。
江骥教授简介
江骥教授是国家神经系统疾病临床医学研究中心—临床试验中心首席专家，毕业于中国协和医科大学，并于美国BAYLOR医学院进行博士后研究。江骥教授是中国I期临床试验研究的奠基人。1995年组建北京协和医院临床药理中心I期研究室。曾经担任北京协和医院临床药理研究中心副主任，北京协和医院临床药理研究中心I期研究室主任。作为主要研究者或研究者，完成各类药物I期临床研究项目约200余项；在国内外发表论文170余篇。曾经担任国家十一五、十二五重大专项课题负责人。1998年以来，一直担任国家新药审评中心药审委员。
注 册 费 用
免注册费
会 议 地 点
首都医科大学附属北京天坛医院，忠诚楼，阶梯会议室（北京市丰台区南四环西路119号）
会 议 咨 询
秘书处：15641144400，15001374581
联系人：王焱，王浩然
邮 箱：ttyyjgb@sina.com
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