10月30日，FDA正式批准Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
在关键III期KEYNOTE-407研究中，Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）相比单独使用化疗可显著提高鳞状NSCLC患者的ORR（58% vs 35%），显著延长应答持续时间（6.4 vs 4.8个月），明显改善总生存期（15.9 vs 11.3个月），使死亡风险降低36%。
Keytruda成为首个获批一线治疗鳞状NSCLC且无需考虑其PD-L1表达水平的anti-PD1疗法。在此之前，Keytruda已经拿到两项一线治疗NSCLC的适应症。2016年10月24日，FDA基于KEYNOTE-024研究数据批准Keytruda单药一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。2017/5/10，FDA基于KEYNOTE-021研究数据批准Keytruda联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状NSCLC。
Keytruda成为覆盖所有NSCLC患者（不区分PD-L1表达水平）的一线标准疗法，既可以单药使用，也可以与化药联合使用。肺癌患者中有大约85%属于非小细胞肺癌，而鳞状NSCLC占所有NSCLC的大约30%。
Keytruda和Opdivo季度销售额（亿美元）