医药公告速读11月8月：ST运盛拟筹划定增募资3亿

瑞康医药：董事高管累计增持295万股

天圣制药：触发稳定股价措施启动条件暨增持股份计划，不低于总股本1%

基蛋生物：捷富投资、维思捷朗、维思投资分别减持8.04万、5.83万、6.63万股

塞力斯：邓跃辉减持49.54万股

昭衍新药：一致行动人顾振其减持84万股

金域医学：拉萨庆德投资减持约335万股

药石科技：解禁总股本38.56%，27.98%于11月12日上市流通

ST运盛：拟筹划定增募资3亿

双鹭药业：协议转让方式完成增持北京星昊医药股份有限公司股份共计99万股，增持价格6元/股

康弘药业：全资子公司四川济生堂药业五加益智颗粒获批临床

海思科：子公司原料药（精氨酸谷氨酸、维生素A棕榈酸酯）获得《药品GMP证书》

神奇制药：全资子公司贵州神奇药业美术作品获得作品登记证书

ST冠福：控股股东新增轮候冻结所持100%

一心堂：实际控制人阮鸿献930万股提前解质押

宜华健康：控股股东解质押400万股

武田7.54亿美元拿下双特异性抗体：

近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田（Takeda）公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议，Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款，并且可获得销售分成。

该公司的主打产品CB307是一种创新双特异性Humabody，它一方面可以与肿瘤表面表达的PSMA蛋白结合，另一方面可以与T细胞表明的共刺激分子CD137（4-1BB）结合。CB307只能与CD137单价结合，因此在健康组织中，它不能导致CD137聚集并且激发下游信号。但是当双特异性的CB307同时与肿瘤细胞表面的PSMA结合时，它能够造成CD137的聚集，并且激活T细胞。这种激活方式让T细胞只在肿瘤附近被特异性地高效激活。

阿斯利康再次剥离非核心资产！3款抗炎药3.72亿出售给Covis：

阿斯利康近日宣布已与瑞士制药公司Covis Pharma达成协议，出售3款药物，分别为持续性哮喘治疗药物Alvesco及治疗鼻炎相关鼻部症状的药物Omnaris和Zetonnna，涉及的权益包括3种药物在美国以外市场的商业化权益以及在美国市场的特许权使用费。Covis公司目前正在美国市场销售这3种药物，交易完成后，该公司将成为这些药物的完全拥有者。此次交易不涉及转让阿斯利康员工或相关设施。

Alvesco是一种吸入性抗炎维持疗法，由计量吸入器给药，帮助控制持续性哮喘。Omnaris和Zetonna则是两款喷鼻剂，用于治疗与季节性过敏性鼻炎和过敏性/非过敏性常年性鼻炎相关的鼻部症状。这3种药物中的有效成分均为ciclesonide（环索奈德），这是一种合成的皮质类固醇，有助于缓解炎症。

诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准：

日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者。

Opdivo和Yervoy均属于肿瘤免疫疗法，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获FDA批准：

百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。之前，FDA已授予该三药方案EPd的优先审查资格。

无出生缺陷！吉利德2款HIV新药美国标签扩展到孕妇：

吉利德近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。这也是继今年2月Edurant标签更新后，另两款含利匹韦林HIV药物标签更新。

对于在怀孕前已经在服用Odefsey并且实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）的孕妇，可以继续每天服用1片Odefsey。同样的建议也被添加到了Complera的标签中。由于观察到妊娠期间利匹韦林的暴露量降低，因此应密切监测孕妇的病毒载量。

Humira最新消息！艾伯维捍卫专营权实现6连胜，与美国生物制药公司Momenta达成授权：

艾伯维（AbbVie）近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。

根据协议条款，艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐（Humira）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲，Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2023年11月20日登陆市场。

这也是艾伯维在捍卫旗舰产品修美乐（Humira）专营权方面实现的6连胜。之前，艾之前，艾伯维已先后与安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）达成协议。根据协议条款，安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、费森尤斯卡比开发的生物仿制药分别被允许最早可在2023年1月31日、6月30日、7月31日、9月30日、9月30日登陆美国市场。不过目前至少还有一个顽固分子拒绝与艾伯维和解，即德国制药巨头勃林格殷格翰，该公司坚持认为，艾伯维通过寻求专利重叠和非发明专利等不合理手段干预了生物仿制药的上市，该专利诉讼仍在审理当中。