在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。但近日国家药监局明确指出,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。
根据最近国家药监局通知,对蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者均需慎用。
这是为啥呢?看看蒲地蓝的成分
(图片来源网络)
蒲地蓝消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,说明书中的不良反应和禁忌都为“尚不明确”。所以很多家长认为,蒲地蓝不仅是万能药,而且没有副作用,自己和宝宝吃着都安心。
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然而10月29日,国家药品监督管理局(CFDA)发布的公告,彻底把这款药拉下了“神坛”。
国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书中的「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」进行修订,要求增加警示语,标注不适症状。
(图片来源:国家药品监督管理局)
修订前蒲地蓝说明书中的不良反应、禁忌以及注意事项中均标注的是:尚不明确。
(图片来源:蒲地蓝说明书)
而此次修订要求显示:该制剂有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等不良反应,而且孕妇、过敏体质者等慎用。
(图片来源:国家药品监督管理局)
(图片来源:网络)
看到这里,很多家长开始担心了…
“我前几天吃了蒲地蓝,还吃两盒呢~会不会有事啊?”
“宝宝以前吃过蒲地蓝,会对孩子造成什么伤害吗?”
(图片来源:国家药品监督管理局)
一、艾畅
对于复方感冒药,美国食品药物管理局(FDA)明确指出,4岁以下的孩子禁用!这是因为:
❶ 复方感冒药缺少儿童用药剂量标准,大部分是根据成人用药剂量推算来的,安全用药系数很低。
❷ 复方药实际就是“大杂烩”,小小的一颗药丸中含有多种治疗感冒症状的有效成分。这样实际并不好,因为会增加宝宝重复用药,用药过量的风险。
二、吗丁啉
同样考虑到用药安全的问题,缓解小儿肠胃不适的多潘立酮混悬液(小儿吗丁啉)已被企业主动申请注销批文,与艾畅一样于2018年6月1日被国家药品监督管理局(CFDA)批准注销退市。
三、丹参注射液
2018年6月12日说明书修订:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用;
四、双黄连注射液
2018年6月11日说明书修订:4岁以下的儿童以及孕妇禁用;
五、柴胡注射液
2018年5月29日,国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果,发布公告要求柴胡注射液修订说明书,明确注明:儿童禁用,孕妇慎用!
六、参麦注射液
2018年4月28日,参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。
七、匹多莫德制剂
2018年3月9日,国家药品监督管理局(CFDA)对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用及妊娠三个月内的妇女禁用。
八、注射用赖氨匹林
2018年1月31日,国家药品监督管理局(CFDA)公布该药“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。
总而言之,各位粑粑麻麻们千万不要认为「尚不明确」=「无副作用」,更不要自作主张给宝宝乱用药物。
对于儿童禁用药,即便医生给你开也不要让宝宝服用。如果是儿童慎用药,则一定要经过医生专业的诊断之后遵医嘱服药。
但有一点需要注意,就是在已知宝宝对某种药物属于禁用范围,而医生仍开此药,那么家长一定要懂得拒绝,或果断换一位医生为宝宝诊断病情。
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