近日,广东省政府出台《改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》把重心放在仿制药的研发、质量疗效以及药品供应保障上,以推动医药产业实现高质量发展。
过一致性仿制药可替代原研药
医疗机构优先采购/零售药店保障供应
《方案》明确表示,通过一致性评价的仿制药,无条件纳入药品采购目录,并说明其与原研药可相互替代,做好药品标注的日常更新和维护,鼓励医疗机构优先采购。
对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的药品。
同时拓宽通过一致性评价的仿制药入市途径,允许患者凭处方自由选择在医疗机构或医保定点零售药店购药。
还要加快按通用名制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
△政策部分图解
由此可见,通过一致性评价成为仿制药的一道必过大关。加快一致性评价工作,也是《方案》中重点实施的一环。政策所趋,仿制药尽早通过一致性评价才能立足市场,把控未来。
雷立雅®一致性评价突破性进展
盐酸雷尼替丁市场前瞻之选
佛山手心制药雷立雅®目前已完成一致性评价BE试验并成功获得受理号【CYHB1840100国】,是华南唯一一家成功申报的药企,预计将于2018年12月底前后正式获批,一致性评价成功通过指日可待。
与进口原研药媲美的雷立雅,以美国原研为参比试剂(非印度Dr.Reddy),在关键BE试验一致性中其质量及疗效与参比高度一致,达到99.2%。
加之10月份雷尼替丁被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》当中,多种利好政策的支持以及雷立雅®自身质量疗效的优质保证,雷立雅®前景一片大好,是不少医院、药店、患者的胃药首选。
雷立雅®作为仿制药的前瞻者,始终按照国际领先工艺生产,与参比制剂质量和疗效一致,必将保证持续为广大患者供应优质优价的放心药。
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