11月13日，山东省药监局发布《关于53批次中药饮片质量抽检不合格的通告（2018年第11期）》。
经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验，标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格（其中25批次为标示生产企业否认是该企业生产）。相关情况通告如下：
一、标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片，经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
特此通告。
山东省药监局2018年以来已经发布11期药品质量公告，共有414批次药品抽验不合格（包括9批次医疗机构制剂），其中389批次为中药饮片，占比为94%。
53批次不合格药品名单（2018年第11期）
序号
药品名称
标示生产企业
规格
批号
不合格项目
备注
1
白前
亳州蜀中药业有限公司
/
161230
浸出物
2
白前
北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司
/
701004824
浸出物
*
3
白前
安徽华善堂中药饮片有限公司
/
20160401
浸出物
4
白薇
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
/
1703001
性状
5
蒲黄
河北全泰药业有限公司
/
1605001
性状
6
蒲黄
安徽药知源中药饮片有限公司
/
160501
性状，鉴别-显微鉴别，浸出物
*
7
蒲公英
安国市祁澳中药饮片有限公司
/
1606151131
性状，检查-水分
8
蒲公英
安徽魏武中药饮片科技有限公司
/
180127
检查-水分
9
蒲公英
亳州市沪樵药业有限公司
/
1711280232
检查-水分
10
蒲黄
安徽益生源中药饮片科技有限公司
/
150601
性状，检查-杂质
*
11
炒蒲黄
安国市祁澳中药饮片有限公司
/
1506060151
性状，检查-杂质、水分
12
蒲黄
安徽协和成药业饮片有限公司
/
17071204
性状，鉴别-显微鉴别
13
蒲黄
天马（安徽）国药科技股份有限公司
/
170801
性状，鉴别-显微鉴别，检查-杂质
*
14
蒲公英
安国市安兴中药饮片有限公司
/
180401
检查-水分
15
蒲公英
安国市安兴中药饮片有限公司
/
180401
检查-水分
16
蒲公英
安国市安兴中药饮片有限公司
/
180502
检查-水分
17
白矾
湖北道地药材科技有限公司
/
170101
检查-铵盐、铁盐
*
18
炒酸枣仁
（天马）安徽国药科技股份有限公司
/
171026
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定
*
19
砂仁
湖北道地药材科技有限公司
/
170101
性状，含量测定，鉴别-薄层色谱
*
20
炒酸枣仁
江苏福源中药饮片有限公司
/
170814
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A
*
21
炒酸枣仁
陕西龙力药业有限责任公司
/
160403
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A
*
22
苍术
河北楚风中药饮片有限公司
/
B705101-01
性状，鉴别-薄层色谱、显微特征，检查-总灰分，含量测定
*
23
金钱草
安徽旭松中药饮片有限公司
/
170517
含量测定
24
金钱草
安徽省泽华国药饮片有限公司
/
161117
性状，鉴别-显微鉴别，含量测定
*
25
钩藤
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
/
171101
检查-水分
26
败酱草
河北蔺氏盛泰医药有限公司
/
1703011772
性状，鉴别-化学反应
27
败酱草
亳州市贡药饮片厂
/
20171101
性状，鉴别-化学反应
*
28
败酱草
安徽益生源中药饮片科技有限公司
/
160701
性状，鉴别-化学反应
*
29
漏芦
湖北道地药材科技有限公司
/
160101
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定
*
30
菊花
江苏福源中药饮片有限公司
/
170418
性状，检查-二氧化硫残留量，含量测定
*
31
知母
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂
/
1209036
检查-二氧化硫残留量
企业已注销
32
败酱草
河北楚风中药饮片有限公司
/
B609231
性状
*
33
海风藤
亳州市贡药饮片厂
/
20160701
性状
*
34
败酱草
河北济鑫堂药业有限公司
/
171101754
性状
35
海风藤
安徽亳药千草国药股份有限公司
/
1708002
性状
36
砂仁
亳州市贡药饮片厂
/
20160401
性状
*
37
砂仁
河北药兴药业有限公司
/
170904
性状
38
月季花
安徽济顺中药饮片有限公司
/
160601
性状
39
木通
亳州市中药饮片厂
/
130101
性状
*
40
败酱草
安徽新兴中药材饮片有限公司
/
20140706
性状
*
41
木通
远光饮片厂
/
120210
性状
*
42
知母
亳州中强中药饮片有限公司
/
170501
含量测定-芒果苷
43
木通
安徽尚德中药饮片有限公司
/
170302
性状
44
紫苏子
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司
/
160701
含量测定
45
木通
安国市万联中药饮片有限公司
/
140201
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱
46
木通
河北康派中药材有限公司
/
G15110102-1
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱
47
木通
安徽孟氏中药饮片有限公司
/
150702
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱
*
48
木通
安国市久旺药业有限公司
/
16072707
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱
*
49
木通
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司
/
161101
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱
50
骨碎补
芍花堂国药股份有限公司
/
170401
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定
*
51
木通
安国市聚药堂药业有限公司
/
1610001
性状，鉴别-显微鉴别，薄层色谱
*
52
醋没药
安徽盛海堂中药饮片有限公司
/
2017030351
检查-酸不溶性灰分
53
海金沙
安国市安兴中药饮片有限公司
/
170501
性状
备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
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来源：山东省药监局
新媒体编辑：周鹭
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