昨日，瑞士罗氏集团公布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司递交的补充生物制剂许可证申请（sBLA），并授予 Tecentriq® (atezolizumab) 联合化疗（Abraxane® [白蛋白结合型紫杉醇]）用于 PD-L1 蛋白表达的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的初始（一线）治疗的优先审评资格。FDA 预期将于 2019 年 3 月 12 日做出审批决定。
三阴性乳腺癌是一种侵袭性很强的疾病，有很大的未被满足的医疗需求。
如获批准，Tecentriq® (atezolizumab) 联合治疗将成为首个针对 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌的免疫疗法。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
Tecentriq 联合白蛋白结合型紫杉醇疗法有望推动 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗。对于这种极难治疗的乳腺癌类型，患者需要更多的选择。我们正与 FDA 紧密合作，以期尽快将 Tecentriq 联合治疗带给 PD-L1 阳性转移性三阴性乳腺癌患者。