溶液剂(含口服液、口服溶液、糖浆剂、胶浆剂、外用洗剂、注射剂)等等,PH的调节是工艺生产控制的一个基本步骤。
1、调整PH所用酸的种类
盐酸 、硫酸 、柠檬酸、醋酸、乳酸、硝酸等
2、各种酸的使用范围:
2.1 注射剂类调PH用酸,一般按照标准规定的酸:首先选择主药成分酸根的酸作为PH调节剂,如乳酸、醋酸、硝酸,其次,如果没有规定或者主药无酸根者,一般选择盐酸,少用硫酸(考虑到人的生理成分因素);
2.2 调整PH用酸的标准:
有药用者使用药用级别的酸,无药用者,分析纯级别;
2.3 调整PH使用酸的浓度:
除过乳酸、醋酸、柠檬酸外,本文主要介绍用硫酸、盐酸的浓度
购买回来的分析纯级别的盐酸 ,浓度在36.5%(g/g),硫酸:98%(g/g)
一般不用浓酸进行PH 调节,多用纯化水(注射剂用注射用水)配制成稀酸(10%)左右作为PH调节剂使用,最多不超过50%浓度。
,盐酸的分子量:36.5 ,摩尔质量36.5g,浓盐酸的浓度36.5%(g/g),具有挥发性,相对密度1.18,1000ml 浓盐酸的摩尔数为11.8,故其摩尔浓度为11.8mol/L。
浓硫酸的分子量98.4,摩尔质量98.4g,浓硫酸的浓度98%(g/g);相对密度1.84,1000ml 浓硫酸的摩尔数为18.4,故其摩尔浓度为18.4mol/L。
2.4 10%(g/ml)盐酸溶液的配置方法:
取232ml浓盐酸,加水至1000ml混匀即可。稀盐酸的密度1.04,其摩尔浓度为2.74mol/L
10%(g/ml)硫酸溶液的配置方法:
取53.3ml浓硫酸,加水至1000ml混匀即可。稀盐酸的密度1.04,其摩尔浓度为1.02mol/L
2.5 一般生理性的溶液不用硫酸调节,多用稀盐酸调节PH
2.6 盐酸、硫酸、硝酸均为强酸,氢离子全部电解,因此 同等摩尔浓度的酸所产生的氢离子浓度:
1mol硫酸=2mol盐酸=2mol硝酸
2.7 PH调节的计算
2.71 将10L蔗糖溶液的PH值由6.0调整到4.0,请问需加入10%盐酸或者硫酸溶液个多少毫升?
用10%盐酸调整:
计算:10%盐酸的摩尔浓度为2.74mol/L
10000毫升PH6.0蔗糖溶液中氢离子摩尔数调整到PH4.0后氢离子摩尔数差0.00099mol, 故需要10%盐酸数量 0.36ml
需要10%硫酸:10%硫酸摩尔浓度1.02,需要10%硫酸0.485ml。
2.72 PH调整后需要搅匀,且首先用精密试纸测试,然后可以用PH计测试。
2.8 中药制剂PH调节的问题:
pH调节方法:在预知原药液pH值和确定最适pH值,并选择了恰当的pH调节剂的基础上,对单一成分的药液,可预先计算应加入pH调节剂的量,加入药液时,一般先以计算量的大部分加入,用pH试纸初试,使接近所调pH值,然后慢慢加入,使达到要求的PH值,对中药复方溶液剂,在难以预先计算pH调节剂用量时,大多在搅拌的情况下,缓慢加入较高浓度的pH调节剂,并以pH试纸监测,接近最适pH时,再用PH计准确测定,切忌调整过头,否则,会因反复调整而引入过量强电解质.