夏普宣布与伯克希尔无菌灌装制造商合作 深化临床制药能力

来源: 制药设备网pm8/pm8_cn

  夏普,一个全球领先的合同包装和临床供应服务,UDG医疗保健的一部分,确认与伯克希尔无菌制造公司(BSM)达成合作伙伴协议。

  作为协议的一部分,夏普将提供无菌填充,以扩大其现有的临床制造服务,制药,生物技术和临床研究部门。

  总部位于马萨诸塞州的BSM是一家灌装合同制造商,在生物技术和制药工业的注射器、小瓶和药筒生产线上采用100%基于隔离器的无菌灌装。隔离器从配方和灌装过程为基础的填充技术消除了人类污染的风险。

  BSM的首席执行官肖恩·金尼(Shawn Kinney)说:“我们很高兴与夏普(Sharp)合作。夏普是一家高品质的合同服务组织,能够以完全无缝的方式为我们的客户提供下游的包装、标签、储存和分销服务。”

  通过合作伙伴关系,BSM将能够为客户提供全面的补充临床试验供应和管理服务组合,包括分析测试、稳定性、临床和商业包装、序列化、IRT服务、QP服务、存储和分销。

  Sharp Clinical的总裁弗兰克·里斯(Frank Lis)说:“与BSM的合作是我们为客户提供的临床服务的自然延伸,双方将从对方的经验和专业知识中受益匪浅。

  BSM将能够为客户提供更广泛的临床试验服务和更协调的客户体验,而夏普将深化其临床制造能力。

  夏普目前在宾夕法尼亚州伯利恒和英国威尔士设有专门的临床服务设施,提供广泛的临床服务,包括冷藏、分析、制剂开发和商业包装。

  Lis先生继续说:“我们的客户将受益于他们通过BSM团队提供的专业知识的深度。我们非常兴奋能与这样的行业领导者密切合作,在制造和填充/完成中加深关系。

  夏普BSM合伙协议将立即生效。

  关于夏普

  夏普,UDG医疗保健的一部分,是全球领先的合同包装和临床服务商。夏普在美国和欧洲拥有8个最先进的生产设备,在提供具有成本效益的泡罩包装、装瓶、二次装配和注射式演示文稿的标签、合规包装、配方和制造服务方面享有国际声誉。夏普也是“跟踪和追踪”和系列化服务的世界领先者,在针对其制药客户实施系列化解决方案方面具有超过9年的经验。

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