正清风痛宁注射液是从传统中药青风藤中提取的具有组胺释放作用的以合成盐酸青藤碱主要成分的一种现代中药制剂，经临床研究青风藤中提取提取的青藤碱具有的免疫抑制、抗炎、镇痛等作用，已被临床试验所证实。目前，临床上用于治疗各种免疫系统及风湿类疾患，且疗效显著。但是笔者发现，正清风痛宁注射液在临床应用中虽然只是局部注射治疗，仍然会有迟发的过敏反应的发生。常见注射部位局部皮肤瘙痒、药疹;全身反应有哮喘、头晕、胃肠道反应等,但是少见，据报道国内应用青藤碱临床不良反应的发生率为3．3 % ～4．4 %之间。
玉屏风颗粒由黄芪、白术、防风三味药物组成。虽然全方只有三味药组成，但经现代临床及药理学研究证实，玉屏风在调节人体免疫力及提高人抗病能力有其独特的优势，可与一些现代医学中的调节免疫制剂相媲美。
笔者通过对本院就诊的膝骨性关节炎患者关节腔内注射正清风痛宁注射液治疗后出现的迟发过敏反应进行总结、归纳和分析，探求运用玉屏风颗粒口服其对迟发过敏反应的影响，旨在为能够为预防其迟发过敏反应提供临床预防及治疗方法。通过观察，采用玉屏风颗粒口服防治正清风痛宁关节腔注射迟发过敏反应取得良好效果，现将结果报道如下。
临床资料
1.1—般资料
观察87例患者，均为2014年5月~2015年11月在我院确诊为膝骨性关节炎、住院并采用正清风痛宁注射液关节腔注射治疗的患者。随机分为治疗组43例和对照组44例患者，其中治疗组男性24例，女性19例；年龄49~74岁；病程5月~2.5年，平均（15.3±8.56)月。对照组男性23例，女性21例；年龄47~75岁；病程6月~2年，平均（15.9±6.39)月。两组病例中性别、年龄及病程经统计学比较，差异无统计意义（P>0.05),具有可比性。
治疗方法
2.1基础治疗
采用正清风痛宁注射液（国药准字Z43020279,湖南正清制药集团股份有限公司生产）2mL(50mg)+2%盐酸利多卡因1.5mL关节腔内注射治疗,1次/天，连用10天。
2.1治疗组 采用基础治疗期间，口服玉屏风颗粒治疗（国药准字Z10930036,广东环球制药有限公司生产）。用法（参照玉屏风颗粒说明书和相关文献^11),每次口服1包,3次/日，温开水冲服，连续服用10天，治疗期间及结束后观察患者局部及全身迟发过敏反应及发生及持续时间。
2.2对照组 仅采用基础治疗，治疗期间及结束后观察患者局部及全身迟发过敏反应及发生及持续时间。
2.3观察指标
迟发不良反应以及治疗前后局部皮肤发红、瘙痒的消退及持续时间。
患者经局部注射后出现药疹，应符合赵辨主编的《临床皮肤病学》M对药疹的诊断标准，治疗后药疹的消退作为观察指标。
2.4统计学方法
采用SPSS16.0软件对数据进行统计学分析,统计方法包括：计量资料采用均数及标准差，检验其正态分布性及方差齐性，采用t检验。计数资料比较采用检验，等级资料用秩和检验（Mann-WhitneyTest)。
结果
3.1疗效评价标准（自拟）显效：口服玉屏风颗粒后,膝关节腔注射正清风痛宁注射液未出现局部瘙痒、皮疹等不适症状，治疗后1天内无迟发过敏反应。有效：口服玉屏风颗粒后局部瘙痒、出现药疹后消退时间较前明显缩短。膝关节周围皮肤发红、局部瘙痒及药疹等症状及体征较治疗前改善,治疗后2月内复发频率较治疗前明显减少。无效:症状无改善。
3.2治疗结果
口服玉屏风颗粒对缓解局部瘙痒、药疹有明显疗效。
讨论
正清风痛宁注射液是从传统中药青风藤中提取的一类单体化合物——青藤碱为主要有效成分精制而成的一类注射剂。经临床观察及实验证明，其具有较强的抗炎、止痛、消肿以及免疫抑制与调节作用E3-14,不仅有类似非甾体消炎药的抗炎镇痛效果，同时还具有对抗类风湿性关节炎的慢性炎症的作用，对缓解急性期疼痛、促进关节周围血液微循环效果明显。正清风痛宁历经20余年深入实验和广泛临床研究也进一步证明有其效成分单—，对于治疗疼痛、风湿骨病和免疫风湿类疾病疗效确切。但因其具有强烈的释放组胺作用，部分患者在注射后1~10min出现关节周围局部皮肤瘙痒、潮红、出汗、药疹等现象;反应严重者，可能出现过敏性休克等严重不良反应。
玉屏风散是历代医家所推崇的扶正固本经典方剂，各医家均以其益卫固表、扶正止汗的皮肤发红、瘙痒及药疹的疗效明显。虽然在治疗中不如西药起效迅速，但远期疗效稳定，且避免了药物的不良反应,值得临床推广应用。
丁天红、张鸿、张润宁等.玉屏风颗粒防治正清风痛宁关节腔注射后迟发过敏43例.现代中医药.2017.07.10