导读
2018年快要步入尾声，这一年，制药设备行业整体水平有了快速发展，国内部分制药设备产品的技术水平已经接近或超过国际先进水平。除了技术，在设备质量、服务等方面，制药设备企业的表现同样可圈可点。
业内人士指出，目前，我国制药设备行业总体呈现7大特点，即加速拓展国际市场、专利意识提高、技术革新加强、更加重视设计理念、标准战略增强、企业管理水平提高、产品自动化在线检测水平提高。
尽管这些特点直接或间接地反映了制药设备行业近几年的发展表现，但不可否认的是，很多设备产品问题依然存在，依然需要制药设备企业去尽快解决。
比如中药原料生产成套化。笔者了解到，和西药不同的是，中药原料药生产设备的发展其实存在很多局限性，而且没有太多的国外先进设备可以借鉴，需要依靠国内制药设备企业的自主创新。
据有关专家的介绍，虽然国内一些中药制药设备企业通过研发和创新，在单元成套化和高效化提取浓缩方面取得了一些成效，但纵观中药原料生产设备现状，总体还是停留在单元操作模式上，未能真正成套化地连成整条自动生产线。
而对于中药原料生产未能成套化的问题，专家也表示，中药原料设备从多道提取到分离与浓缩，再到干燥的过程，虽然目前能通过管路输送，但仍属于间歇性生产，需要多次转序才能完成，也没有真正实现连续高效生产，而且能源也没有系统地利用。
另外，虽然中药原料设备成套化有多种新技术可以利用，但却涉及到能源与溶媒的综合利用，还有各工序管路之间的能效清洗与消毒等难题。再加上，国内企业并没有可以参照的模式，从一定程度上来说，国内制药设备企业需要靠自身努力来解决这些难题。
再比如无菌生产设备少人化、无人化的问题。药品安全问题一直都是业界关注的重点，业界也认为无菌区域生产的最大污染源是人，因此在无菌产品生产过程中需要做到设备的隔离化、少人化或无人化的发展。而要真正实现隔离化、少人化或无人化的目标，其实在国内外均属于难题。
有学者通过分析无菌制剂设备表示，要实现无菌制剂设备的无人化或少人化，一是设备要高自动化的控制与调整;二是要高自动化质量检测与自动剔除;三是药物原料和药包材的全自动化进出。而对无菌药料要设备而言，需要解决的难题是，一是生产全过程要在相应密闭状态下生产;二是要达到智能化控制和少人化生产。
上述例子只是行业中存在问题里的其中之二，还有很多大大小小的问题在等待制药设备企业去解决。不过，解决问题的大方向是不变的，那就是要围绕制药需求、制药工艺去创新技术、研发设备，因为当今国内制药设备技术正在向理性化方向发展，已不是出于成长阶段的前几年。
当然，行业中存在的问题也会激励制药设备企业进行一些前瞻性的探索，而在不断探索的过程中，制药设备企业也会为市场带来更多新型设备、技术，助力整个行业朝着科学化、人性化、创新化的方向发展。
图文来源：中国制药网
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