医药速读11月26：同济堂拟1-5亿回购；西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市

同济堂：拟1-5亿回购（价格不超10元/股）

通化东宝：拟1-3亿回购（价格不超24元/股）

广济药业：拟0.2-0.3亿回购（价格不超13元/股）

凯莱英：高管合计减持总股本0.0721%完毕

乐心医疗：副总经理沙华海拟6个月内减持总股本0.72%

金域医学：鼎方源投资减持约786万股

国农科技：实际控制人增持总股本0.13%

美康生物：董监高合计增持总股本约0.18%

景峰医药：2018/11/27总股本0.77%限售解禁

塞力斯：1.23千万收购控股子公司郑州朗润医疗器械22%股权

华东医药：拟向境外全资下属子公司Sinclair增资2000万英镑

泰格医药：所属企业FrontageHoldingsCorporation港股上市已聆讯

司太立：并购海神完成

复星医药：控股子公司FCN-159片获批临床（用于晚期实体瘤治疗）

海南海药：获得药品GMP证书

江中药业：华润医药要约收购反垄断审查没事了

益丰药房：股权激励终止

金达威：董事于雪冬辞职

白云山：全资子公司明兴制药获得知识产权管理体系认证证书

众生药业：全资子公司华南药业发明专利入选第二十届中国专利银奖公示名单

中源协和：控股股东解质押总股本1.74%

精华制药：综艺投资解质押所持86.57%

珍宝岛：控股股东解质押总股本3.11%

拜耳前列腺癌新药Xofigo申请中国上市：

11月23日，拜耳前列腺癌新药Xofigo（氯化镭[223Ra]注射液）的上市申请获得CDE正式承办受理。

Xofigo最早在2013年5月15日获得FDA批准，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗前列腺癌。在 3 期 ALSYMPCA 研究中，Xofigo联合最佳支持治疗（BSoC）相比安慰剂联合BSoC组可使总生存期延长3.6个月（14.9 vs 11.3个月)，并使死亡风险降低30%。此外，与安慰剂相比，以 Xofigo 治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟（15.6 vs 9.8个月）。2017年Xofigo的全球销售额达到4.08亿欧元。

诺华Luxturna获欧盟批准治疗遗传性视网膜疾病：

诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。此次批准，使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病（IRD）的首个基因疗法。

在美国，Luxturna已于2017年12月获FDA批准，成为美国市场首个真正意义上的基因疗法，标志着基因治疗时代的正式来临。

西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市：

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司23日宣布上市两款药物：恩临®和普泽力®，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®，即利匹韦林片，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12岁及以上）。普泽力®，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市：

Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前的2018年12月19日延长至2019年3月19日。如果获得批准，Sage计划在2019年6月将该药推向市场。

精神分裂症新药！首个每月一次皮下注射药物Perseris（长效利培酮）在美国上市：

英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris，该药于今年7月底获美国FDA批准，用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准，使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液（LAI）。

Perseris的活性药物成分为利培酮，这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Perseris通过皮下注射并采用缓释递送系统递送利培酮，可在一个月内提供持续治疗水平的利培酮。患者注射后利培酮初始血浆峰值水平发生在给药后的4-6个小时。