关于分类分级管理，你还要知道这些……

“当中有些细节尚未明确，我们之前也提出了一些疑问，希望接下来能有些细则性的文件出台。”对于《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）的出台，广东一老总并不意外，事关不久前，商务部秩序司调研组来到广东省，就推进零售药店分类分级工作征求了有关部门以及企业意见。

与今年年初暂定的二类三级相比，该版《意见稿》的划分标准最终敲定三类三级。从分类类别上看，商务部规定，一类药店可经营乙类非处方药；二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片；三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。

作为首个“吃螃蟹”的省份，广东药店分级分类管理自4月中旬试行以来，备受各方关注。据今年7月初数据显示，实施两个半月内，广东800多家药品零售企业新增、变更或换证，其中537家单体药店中，一类店29家，二类店18家，三类店有490家。在349个连锁门店中，仅有2个门店为二类店，其余的门店均为三类店。

广东版与国家版指导意见部分对比

相较于广东版，国家版指导意见的主要区别在于一类药店以及二类药店经营范围的设置上。《意见稿》规定一类药店仅可经营价格相对透明的乙类非处方药，如此一来，一类药店的经营利润空间将被大幅压缩，而品种的减少，也在一定程度上对其产生冲击。另外，国家版允许二类药店经营中药饮片，其与三类药店的区别在于是否允许销售限制类处方药。对此，有老总提出了疑惑，此处所提及的限制类处方药具体定义如何？哪些药品属于该范畴，是否应有详细清单……

对分类分级管理政策的关注，业内主要聚焦在人员的配备上。国家版指导意见要求，一类店配备至少 1 名药师及以上职称的药学技术人员；二类店需配备“1+1”（1名执业药师+1名药师），三类店则要有“2+2”的标配。

值得注意的是，除上述配备要求外，该版《意见稿》强调，经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师。不少老总对此感到困惑，“这是不是意味着经营中药饮片的二类店，只需配备1名执业中药师，还是我们至少配备2名执业药师（含1名执业中药师）？”

另外，“药师或以上职称的药学技术人员”中的“药师”究竟是指经卫生部门认定的药师还是经药监部门认定的药师，也有待明确。一般来说，卫生部门认定的“药师”，多数在医院体系工作，以湖南为例，据了解，当前该省药店配备的“药师”主要来自于两种渠道，一类是经卫生部门认定的初级药师，另一类则是经其他省份药监认定的初级药师。此前《湖南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》曾提出试行非临床单位药学初中级专业技术资格全省统一考试，但该项考试仍未落地。

而目前由药监部门设置初级药师资格考试的省份并不多，广东便是其中之一，不过就在近日广东连锁也遇到了不小挑战，该省于不久前暂停了药学专业初、中级专业技术资格考试，眼下正是广东分级分类管理的执行关键节点，不少老总们为此操碎了心。

林兴（化名）也是其中一员。针对高瓴资本已布局广东市场的竞争态势，林兴所在的连锁制订了明年增加新开门店数量、提高本区域市场占有率的计划。由于广东实施分类分级管理，对药师配备数量的要求提高，因此他要求公司人力资源部门必须高度重视本年度的药师资格考试，在全公司动员符合条件的员工报考。“如果只是延迟一两个月，可能问题还不大，我最担心的是取消，那样的话对我们的扩张计划影响就大了。”

林兴对记者分析说，从连锁率来看，广东不到40%，而全国的平均水平已超过50%，有5万多家药店的广东肯定是各路资本竞逐的主要对象之一。事实上，广东一直是大参林扩张的重中之重，目前其正向乡镇一级“布网”；益丰已在广东收购了两家连锁，接下来肯定会有下一步的动作；一心堂和白云山共同出资组建公司，也将立足于广东药品零售市场。

上半年高瓴资本以邦健为推手，整合惠州百姓、汕头凯德等几家当地主流连锁的举措引起了林兴的关注，现在药师资格考试暂停，给林兴的扩张计划带来了变数，“你停下来，但对手不会停，而且考试暂停对他们的影响不大。”前不久，业内传出了高瓴资本几百个亿的扩张计划，经记者多方了解，证实该事的可信度较高。

今年4月15日分级分类管理开始在广东推行，林兴意识到药师将成为继执业药师之后人才竞争的又一个焦点，要求人力资源部门加大招聘力度，但招聘的结果令他感到失望。

像林兴抱有同样想法的药店老总不少，有一家连锁药店负责人力资源的女总监告诉记者，去年她带队去参加执业考试，考场外有药店在“挖人”，声称成功介绍一个执业药师给多少钱。现在广东实施分类分级管理，药店对药师的需求增加，药师的薪情肯定会因此上涨。为了达到相关的配备要求，不少药店都采取到别的药店“挖人”的战术，她担心“今天你从我这里挖，明天我从他那里挖，会引发恶性循环。”

记者在采访中了解到，有一家主流连锁今年拓展门店的目标不少于40家，但从1月份至今，由于药师人员不足，只拓展了近10家。

有药店老总反映，按分类分级管理的药师配备数量要求，在一些相对较大的城市可以想办法解决，但在一些偏远地区如广东连南县和广大的乡镇，则很难达到要求，药监部门是否可以针对这种现状区别对待，根据实际情况制订一些相应的措施。

不少老总也持相似观点。就在2018年全国药店周期间，来自全国各地连锁百强的掌门人代表就曾对分类分级管理进行探讨，其中一心堂总裁赵飚的观点颇具代表性，在他看来，实施分类分级管理政策，要从四个方面考虑：首先，要注重城乡差异。农村的药店目前聘用一个高中生都很难，即使拿到证了，也不愿留在乡镇工作，没法按政策执行。其次，要考虑到东西部的差异，如教育、文化水平等。第三，要把握好节奏。无论什么样的改革，最基本的原则是没有最好的方案，只有更好的方案，在不同的阶段、不同的时期做相应的调整。第四，如何解决资源共享的问题。医院有大量执业药师，人力资源非常丰富，应该允许他们到药店执业。

对于各地区存在的发展差异，国家版指导意见也给予了一定的执行空间。《意见稿》提出，省级商务、药品监管部门要充分考虑本地区药品零售行业发展实际，可依据《零售药店分类分级基本规范》研究制定本地区具体分类分级标准，科学规划工作进程，积极稳妥推进工作。已开展此项工作的地区要根据指导意见确定的原则和要求，适时完善现有管理办法及制度。尚未开展此项工作的可在深入调研的基础上，先行选择条件成熟的区域开展试点，待取得成功经验后再稳步推进给各地推进。