医药公告速读11月28：华东医药阿卡波糖片首家通过仿制药一致性评价

我武生物：董事高管合计减持2380股

迦南科技：控股股东减持总股本2%完成

贵州百灵：“甲磺酸普依司他”项目获批临床（以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤）

贝达药业：MRX2843药品临床试验申请获得受理（晚期实体瘤）

华东医药：阿卡波糖片首家通过仿制药一致性评价

安图生物：取得5项医疗器械注册证书

景峰医药：子公司海门慧聚药业原料药（盐酸替罗非班）获得药品GMP证书

同和药业：一种2-(7-甲氧基-1-萘基)乙腈的制备方法取得发明专利

人福医药：控股子公司获得GMP证书

ST运盛：拟定增6.82千万股

博雅生物：从天津高特佳海河懿福健康产业投资基金退伙

特一药业：聘许丹青为总经理，陈习良为董秘兼财务总监；徐少华为证代

海思科：40.67万美元认购HinovaPharmaceuticals,Inc.767万股

国药股份：实际控制人承诺五年内，将推动国药控股、国药股份通过包括但不限于择机将国瑞药业注入现代制药、将国瑞药业出售给无关联关系的独立第三方、调整国瑞药业产品结构等方式予以处置

开开实业：拟转让参股企业苏州开开天德制衣有限公司40.70%股权

复星医药：控股子公司药友制药不超10亿投资建设“原料药国际化产业基地”一期项目

中源协和：控股股东质押总股本2.95%

延安必康：今日复牌；控股股东累计质押所持98.79%

老百姓：控股股东质押1.75千万股

Rheostat获得2300万美元A轮融资：

美国当地时间2018年11月26日，位于美国马萨诸萨州剑桥市的一家生物技术公司Rheostat Therapeutics宣布，获得2300万美元的A轮融资。Rheostat 专注于开发神经退行性疾病、认知障碍及罕见疾病的新疗法。新进资本将主要被用于推动其处在研发阶段的解决方案进入临床试验，支持生物标志物研究，帮助该公司建立其团队。

本轮融资由MRL Ventures Fund和AbbVie Biotech Ventures共同领投，其支持者还有Amgen Ventures、Alexandria Venture Investments、Mayo Clinic，以及Rheostat的现有投资者Health Investors和Dementia Discovery Fund。此轮融资过后，MRLV总裁Reza Halse和AbbVie Ventures董事总经理John Gustofson将加入Rheostat的董事会。此前融资细节尚未披露。

“广谱”抗癌药新星Larotrectinib覆盖17种癌症 有效率高达81%：

之前已进入人们视野的广谱靶向抗癌药Larotrectinib今年又公布了一组震撼人心的临床数据：在54位NTRK融合的肿瘤患者中，经过Larotrectinib治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达81%。

葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准：

ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韦/利匹韦林，50mg/25mg片剂）已获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，作为一种维持治疗药物，用于已实现病毒抑制的HIV-1成人感染者的长期治疗。ViiV于今年8月1日在日本提交了Juluca的新药申请，仅仅3个多月时间便获得了批准。此次批准，使Juluca成为日本市场批准的首个也是唯一一个单一片剂2药完整治疗方案。

罗氏单剂量预充式自动注射器ACTPen获批：

罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗；（2）用于巨细胞动脉炎（GCA）成人患者的治疗；（3）由护理人员使用，用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。

目前，儿科患者使用ACTPen自我注射的能力尚未测试。罗氏已计划在2019年1月将ACTPen推向市场，该产品将为那些更喜欢使用自动注射器而不是其他制剂（如静脉输注）的患者提供额外的治疗选择。