2018年11月27日，合全药业祝贺治疗转移性结直肠癌靶向药爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。2007年8月，呋喹替尼由和记黄埔医药首次合成，并于2011年1月正式启动临床一期试验。2013年10月，礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议，双方共同开发呋喹替尼，礼来负责中国的市场销售。
作为和记黄埔医药的CDMO合作伙伴，合全药业早在2011年就开始参与了呋喹替尼的开发。双方的合作范围涵盖了从临床各个阶段到商业化的中间体和原料药（API）的工艺开发及生产，以及临床制剂的工艺研发和生产。在合作的七年间，合全药业利用业界领先的化学创新药研发和生产平台及符合国际标准的质量体系，助力和记黄埔医药顺利完成了工艺优化、工艺验证和上市报批，并于2018年6月顺利通过了中国国家药品监督管理局对该项目上市申请的药品生产注册动态核查和GMP认证的联合检查。此外，合全还为和记黄埔医药正在美国开展的呋喹替尼临床试验提供临床用药。
爱优特®（呋喹替尼胶囊）的成功上市对于中国创新药行业有着深远的意义。呋喹替尼胶囊是一款境内外均未上市的1类创新药，通过我国今年初最新发布的优先审评审批程序获准上市。该药首先进入中国市场后才准备在美国和欧洲推出，这与以往新药进入西方市场多年后国内才获得新药的历史模式形成了鲜明对比。同时，这也是首个在中国发现、研发并获得无附加条件批准的药物。
爱优特®（呋喹替尼胶囊）快速获批上市，也得益于国家药监部门制定并积极推动的系列制度改革与创新。其中至关重要的是2015年11月开始推行的中国药品上市许可持有人（MAH）试点制度。2016年7月上海市食品药品监督管理局开始全力推进MAH制度改革试点落地，2016年10月，呋喹替尼胶囊进入上海市食药监局MAH制度试点品种名单。和记黄埔医药成功完成了呋喹替尼胶囊的上市申报工作，并顺利获批，成为第一款上海本土自主研发的1类创新药，也是MAH试点开展以来合全药业所支持的第二款成功上市的1类创新药。
爱优特®的上市意味着中国自主研发的抗结直肠癌药物迎来实质性成果，踏上了商业化的新征程。和记黄埔医药和礼来将发挥各自的优势，协力共进，精诚合作，造福更多中国患者。
— 贺隽先生（Christian Hogg）
和记黄埔医药母公司和黄中国医药科技有限公司
执行董事及首席执行官
我相信爱优特®的上市，能够为晚期结直肠癌患者提供全新的治疗选择，帮助他们获得临床获益，提升生活质量。同时，礼来也将持续探索更多元化的创新医疗服务模式，和社会各界协力推动以患者为中心的治疗方式，改善肿瘤患者治疗现状 。
— 王轶喆博士
礼来中国高级副总裁
跨生化产品事业部及抗肿瘤产品事业部负责人
我们对爱优特®的上市表示热烈祝贺。合全药业作为专注于为化学创新药赋能的CDMO平台，自2004年成立以来协助全球600多家客户开发了上千款新药，其中20多款已获批上市。近年来更是在中国创新药变革的过程中，创造了无数个合作共赢的典范。我们期待着借助MAH政策的春风，赋能更多国内新药合作伙伴，加速更多创新药在国内外的上市，造福全球病患。
— 陈民章博士
合全药业首席执行官
关于爱优特®（呋喹替尼胶囊）
爱优特®（呋喹替尼胶囊）为新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂。临床前研究显示呋喹替尼对VEGFR激酶活性、细胞中VEGFR2/3磷酸化、内皮细胞增殖及管腔形成、鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管形成、小鼠体内VEGFR2/3磷酸化、肿瘤血管生成具有抑制作用，从而抑制肿瘤生长。除已经在中国获批的转移性结直肠癌适应症，爱优特®（呋喹替尼胶囊）联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性临床三期试验，目前也正在中国开展。
爱优特®（呋喹替尼胶囊）重要里程碑
2007年8月
呋喹替尼由和记黄埔医药首次合成
2011年1月
呋喹替尼临床一期试验正式启动
2013年10月
礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议，双方共同开发呋喹替尼，礼来负责中国的市场销售；
2015年4月
礼来与和记黄埔医药共同参与的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的临床二期试验取得成功；同年9月，在欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）公布详细研究结果；
2017年3月
礼来与和记黄埔医药共同参与的呋喹替尼临床三期试验FRESCO取得成功；同年6月，FRESCO临床研究在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告；
2017年6月
和记黄埔医药向国家药品监督管理局递交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请；
2017年9月
呋喹替尼进入国家药品监督管理局拟优先审批品种公示名单；
2018年6月
JAMA《美国医学会杂志》发表了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌关键性临床三期试验FRESCO的主要研究结果；
2018年9月4日
爱优特®（呋喹替尼胶囊）在中国获批上市，为晚期结直肠癌患者提供了全新的治疗选择。