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日前,国家药监局发布公告称
抗感冒药特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊
存在心脏毒性不良反应
决定即日起停止生产 销售和使用
已上市销售要全部召回、销毁
据国家药监局网站消息,国家药监局日前发布关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告。
公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,确保于2018年12月31日前全部召回,再由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
各省(区、市)药品监督管理部门要加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。
资料显示,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均属复方制剂,都可用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
特酚伪麻片主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。
特洛伪麻胶囊组分为:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。
目前特酚伪麻片的生产厂家为丽珠集团丽珠制药厂,批准文号为国药准字H10940182;特洛伪麻胶囊的生产厂家为石药集团欧意药业有限公司,批准文号为国药准字H19990093。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊要被紧急召回销毁的消息出来后,引发了网友们的广泛关注,皆因这两种药品是处方药,属于常用的感冒药。
实际上,除了上述两款感冒药,还有一些感冒药,都应该慎用。
蒲地蓝,孕妇和儿童慎用
被誉为“万能药”的蒲地蓝,10月29日被国家药品监督管理局要求修订说明书,要求说明“孕妇和儿童慎用”,并且注明不良反应。
蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用。
含可待因感冒药,18岁以下禁用
9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药品还包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用
6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液,儿童禁用
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。
要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用”。
注射用赖氨匹林,3个月以下禁用
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。
另外,还有一些药品对儿童禁用慎用的汇总如下:
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让他们多注意
以后吃这些药要慎重
来源:国家药品监督管理局、界面新闻、中国证券报、大河网
编辑:陆颖涛
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