文 | 药评中心
11月30日，国家药品监督管理局发布通知：
经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单
两种药的心脏毒性，可能与“特非那定”有关
1、特酚伪麻片
特酚伪麻片为复方制剂，其组分为：每片含特非那定 15 mg，盐酸伪麻黄碱 15 mg，对乙酰氨基酚 162.5 mg。
2、特洛伪麻胶囊
特洛伪麻胶囊为复方制剂，其组份为：每粒含布洛芬 100 mg、特非那定 15 mg、盐酸伪麻黄碱 10 mg。
3、特非那定
特非那定属于第二代抗组胺药，不易透过血脑屏障，故极少引起嗜睡的副作用。
但是，特非那定可引起室性心律不齐、尖端扭转性室速、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等。
而且，特非那定与某些唑类抗真菌药（如伊曲康唑等）、某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）可发生严重的相互作用。
因为特非那定和阿司咪唑有心脏毒性，目前在许多国家已被停用。
特别提醒
除了特非那定外，其他第2 代口服抗组胺药，如西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等不具有心脏毒性。
4岁以下儿童慎用复方感冒药
复方感冒药指含“右美沙芬”、“伪麻黄碱”、“氯苯那敏”、“对乙酰氨基酚”、“布洛芬”等两种和以上成分的复方药。
例如：氨酚黄那敏、氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黄敏、美敏伪麻、酚麻美敏等。
普通感冒属于病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃感冒药不会缩短感冒的病程；所有感冒药不是针对病因进行治疗，只能缓解感冒发烧、流鼻涕等症状。
美国、英国等药品管理局品建议：非处方类复方感冒药两岁以下禁用，四岁以下不推荐使用，四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用。
特别提醒：
很多复方感冒药中含有伪麻黄碱。伪麻黄碱会引起血管的收缩，导致血压、血糖、眼压增高，高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。
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