药品成中美贸易战亮点,向美出售将受最高刑罚

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来源:新华社等



新华社官宣,布宜诺斯艾利斯当地时间12月1日晚,国家主席习近平应邀同美国总统特朗普在布宜诺斯艾利斯共进晚餐并举行会晤。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整工作。

 

同时,主席习近平同意将芬太尼指定为一种受控物质,这意味着向美国出售芬太尼的人将受到中国法律规定的最高刑罚。

 

芬太尼究竟为何物?

 

芬太尼是阿片类镇痛药的一种,而阿片类镇痛药又被叫做阿片受体激动剂。在医学临床中,麻醉科医生对阿片类镇痛药十分熟悉,在每天的工作中都要使用。


阿片类药物有很强的镇痛作用,是构成全麻的催眠、镇痛、肌肉松弛三大要素中实现镇痛的支柱药物,是麻醉和疼痛治疗中至今无可替代的良药。

 

阿片又名鸦片,旧时俗称洋烟、大烟、鸦片烟,是罂粟科植物罂粟(Papaver somniferum L.)未成熟果实浆汁的干燥物。


公元前五世纪左右,希腊人称其为“阿扁”(音译)。公元六世纪初,阿拉伯人把罂粟传到了波斯,波斯人把“扁”发音为“片”,故有了“阿片”一词。在南北朝时期,罂粟传入中国,中国人把“阿”又读成了“鸦”。从此,在中国就有了“鸦片”一词。

 

所以简单来说,“鸦片”就是芬太尼的鼻祖。大量的中国芬太尼流入美国,形同新世纪的“鸦片战争”。

 

芬太尼作为一种类阿片止痛剂,其强效、效用迅速而作用时间极短,比吗啡效力高50至100倍,而且制作成本较低,因此成为新一代毒品犯喜爱的代用品,被大量偷渡入境,甚至成为恐怖分子的犯罪工具。

 

美国人为何如此紧张?

 

滥用合成阿片类药物导致的死亡在美国已经成为社会公害,2017年有4.2万人死于过量使用此类药物,其中近一半与芬太尼有关。特朗普政府正在加大法律监管及打击力度,严控合成阿片类药物、尤其是非法芬太尼的泛滥。

 

据《美国医学会杂志》(JAMA)刊登的一项研究报告显示,过量使用合成阿片类药物,如非法芬太尼等,已超过处方阿片类药物,成为美国滥用药物死亡的主因。

 

该报告分析了2010 – 2016年“国家人口动态统计系统”(National Vital Statistics System)中的死亡数据,包括体检医师和验尸官提交的死亡证明书中有关死因的信息,发现2016年有42249例滥用阿片类药物导致的死亡,其中19413例(45.9%)涉及芬太尼、17087例(40.4%)涉及处方阿片类药物、15469例(36.6%)涉及海洛因(部分死亡原因涉及使用几种药物)。

 

与2010年相比,滥用芬太尼增加十分惊人,当时只有3007例(14.3%)的死亡与此有关。有线电视新闻网(CNN)根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的统计报道说,2017年滥用合成类阿片药的死亡数字在2016年的基础上又增加了45%。

 

鉴于合成类阿片药物的泛滥正在侵蚀美国社会,美国政府加大了打击及监管力度。特朗普总统2017年10月26日在讲话中宣布,阿片泛滥已构成国家健康紧急状况。他说:“通过共同努力,我们将战胜阿片泛滥。”特朗普总统在另外一次讲话中表示:“我们将赢得胜利。我们别无选择。为了我们的年轻一代,我们必须赢得胜利。”

 

2017年3月,白宫成立了防治毒瘾和阿片类药物危机委员会,其任务是研究应对毒瘾和阿片类药物行动的范围和有效性,并向总统提出相关建议。自特朗普总统就职以来,联邦政府已拨出超过10亿美元直接用于应对吸毒成瘾和阿片类药物危机。

 

白宫采取的行动还包括:命令执法机构阻止人工合成芬太尼的国际走私、保障边界安全、制止这些药物流入美国;重申美国对60多个国家的有关药物预防、治疗和康复项目的支持。

 

特朗普总统签署法律加强边检严防合成类阿片走私

(照片:美联社)

 

国内的影响

 

业内分析称,目前A股市场与“芬太尼”相关的上市公司主要有人福医药、恒瑞医药、恩华药业和仙琚制药。


其中,恩华药业则是国内中枢神经系统用药的领导者,右美托咪定、芬太尼、瑞芬太尼以及异丙酚等新品竞争力不俗;而恒瑞医药介入麻醉行业较晚,但营销能力强大,而人福医药几乎独揽了以芬太尼系列为代表的中高端麻醉镇痛药的全部市场。

 

据PDB数据显示,在城市公立医院终端芬太尼有95%以上的市场份额由人福医药占领,拥有绝对优势。

 

2016年城市公立医院芬太尼市场格局

(数据来源:PDB、华鑫证券)

 

人福医药对此高度关注的芬太尼焦点事件,在今日发表日期为12月3日的企业公告,作如是回应:在国内和国外流通,人福均按照相关规定严格执行;截至目前,没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。


由于芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品,宜昌人福严格按照相关规定执行,在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程”。

 

同时,在国际监管方面,宜昌人福根据相关规定,制定《特殊管理药品出口销售管理》及《特殊管理药品发运管理》等管理规程,严控客户资质、运输途径,并且在获得进口国官方颁发的进口许可证、国家药品监督管理局颁发的出口许可证以及其它资料齐全的情况下,按法律规定的程序报关,进行产品出口及销售。

 

2017 年度,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币 20 亿元;其中出口销售收入约为人民币 500 万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。截至目前,宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。