推行仿制药一致性评价、药品审评提速、带量采购、基本药物目录更新、抗癌药进医保……近年来,国家针对药品市场的一系列改革,对引导医药市场的发展起到了至关重要作用。有业内人士表示,随着政策的不断出台,我国医药行业将面临着大洗牌,“大的企业可能越来越大,小的企业生存能力可能越来越弱。”
医药行业发展面临洗牌
医药产业是一个特殊的行业,它关系着千万人的生命健康问题,因此医药产业的发展也成为人们重点关注的话题。据了解,近年来,我国对于医药质量的要求越来越高,同时也出台了一系列政策以提高医药质量,确保人们的用药安全。
业内表示,受惠于国家政策利好以及资本对于医药产业的“加持”,我国医药资本市场将面临新的发展机遇。但与此同时,政策的出台在于引导资本市场向良性发展,发展过程中总会经历阵痛。因此,医药行业洗牌是进化发展的必然。
以一致性评价为例,改政策的实施将使得仿制药集采面临大洗牌。如我国发布的《关于完善国家基本药物制度的意见》中特别提出,推进仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价,未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。且现阶段,各地对于是否通过一致性评价的产品态度十分鲜明。通过的就优先采购、价格维持较好空间,而未通过的则暂停采购、调低价格。
2018年以来,我国围绕医药发展出台了一系列政策,根据业内数据显示,2018年1-5月国家医药政策就出台了442份,下半年我国医药政策更是频频加码。 点击查看《2018年我国医药行业重磅政策大梳理》。这些政策的密集发布将进一步保证药品供应,加速行业洗牌。
业内表示,面对医药行业的大洗牌,企业应该深思如何实现医药公司的稳定持续发展。“这是一个全行业需要共同思考的问题。”业内人士说。
做好质量,把价格降到中等水平
随着行业洗牌的加剧,未来几年,大的企业可能越来越大,小的企业生存能力可能越来越弱。但是毫无疑问的是,要实现医药企业持续发展,质量是关键。有业内认为,医药企业,一定要学会适应这一轮的政策改革,做好质量,把价格降到中等水平。
笔者获悉,随着政策的不断出台,很多企业开始重视医药质量的提升。如某企业便提出,质量要从每一个细节抓起 。据悉,该企业在全国有10多家生产型子公司、50多个生产车间、数千名员工,要保证生产出的每一粒药都安全有效、质量可控,质量管理小组发挥了重要作用。所谓质量管理小组,是由相同、相近或互补之工作场所的人组成,按照一定活动程序来解决工作现场管理等方面的问题。截至目前,各小组已累计开展1000多个课题攻关活动。小组的“诊断师”们通过小组活动程序、业务培训、交流赛事等,不断提高素质与能力。
“一瓶输液连着两条命,一头是患者,一头是企业。”制药质量对于患者以及企业自身来说都具有重大的意义。提高制药质量是药企的生命,更是患者的生命。除了质量,国家出台政策的另一个重要方面便是稳定药价,因此,在未来的发展中,药企在提高质量的同时把药价降到中等水平也是一项艰巨的任务。
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