如何开展中药注射剂作用机制研究？——《中国现代中药》11期专论导读

中药注射剂作用机制研究思路

中药注射剂作用机制示意图

刘建勋，博士，研究员，博士生导师。中国中医科学院首席研究员，国家“973”项目首席科学家。国家药典委员会委员、中国中药协会医院与企业药事管理委员会主任委员，中国药理学会理事，中药及天然药物药理专业委员会副主任委员、中国动物学会中医药动物专业委员会副秘书长。北京及国家药品监督管理局项目审评专家。日本东京药科大学客座教授，澳大利亚西悉尼大学兼职教授。

刘建勋研究员从事中药药理学研究近40年，坚持将中医药理论与现代科学技术相结合，将中医临床与中医药基础研究相结合，在病证结合动物模型、中药复方功效评价、中药新药研究等方面进行了大量的开拓性工作。共主持完成国家973、 863等国家课题20余项；发表学术论文500余篇，SCI收录60余篇，其中第一作者或通讯作者发表论文300余篇，SCI收录50余篇；出版学术专著14部，主编2部，副主编5部，编委7部；获国内外发明专利23项；获各类科研成果奖24项，其中国家科技进步奖一等奖1项、二等奖2项，省部级科技成果奖一等奖4项，二等奖12项，三等奖5项；先后获得“全国中青年医学科技之星”、“卫生部有突出贡献中青年专家”、“国务院政府特殊津贴获得者”、“李时珍医药创新奖”、“中国药学发展奖突出成就奖”、“全国优秀科技工作者”、“中国产学研合作创新奖（个人）”等荣誉称号。

构建源于中医临床和中药复方功效的

药效学研究与评价体系

病证结合、辩证论治、复方用药是中医临床治病的特点，一直以来，中药复方的药效学评价多采用现代药理学的思路与方法，难以体现中药复方发挥功效的作用特点。为此，刘建勋研究员提出并形成了中药复方功效研究与评价的新思路：根据中药复方的功效与主治，将中医临床病证的诊断标准、疗效评价技术与方法用于中药复方功效研究；制备符合中医临床病证特征的动物模型，为中医证候本质研究与中药药效评价提供了可靠的工具；开展整体、细胞、分子等多层次的药效学评价，构建中药复方功效研究与评价方法，建立反映中药复方特点的药效学评价体系。该研究获得2012年中华中医药学会科学技术奖一等奖与2014年国家科技进步奖二等奖。

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建立中药复方功效指征药效

物质基础研究新方法

针对中药复方功效物质基础的关键科学问题，刘建勋研究员首倡中药化学-中药药代动力学-中药药理学整合的中药研究新模式，提出并形成了中药复方功效指征药效物质基础研究的新思路：选择与功效相关的药效指标与方法，建立中药复方多成分的血液、脑脊液等生物体内的定性、定量分析方法，通过多成分、多指标的PK/PD相关性分析方法，阐释中药复方功效的物质基础。通过中药复方多成分体内快速定性定量分析方法、中药复方指征成分与功效关联的数学分析方法、中药复方指征成分药效验证方法等方法学的建立，构建了中药复方功效指征药效物质基础研究体系，确证了双参通冠方20种入血成分，通脉颗粒15中入血成分、塞络通胶囊18种入血成分及12种入脑成分，并明确了其药理作用、作用机制和交互作用。该研究实现了中药复方功效物质基础研究理论与方法的突破，为中药复方的药效物质基础研究提供了范例，并被广泛应用。该研究先后获得2013年中华中医药学会科学技术奖一等奖与2014年北京市科学技术一等奖。

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搭建病证结合的中药药效学评价技术平台

刘建勋研究员带领科研团队，通过国家科技部规范化中药药理实验室，国家中医药管理局中药药理学三级实验室，国家中医药管理局中药药效评价方法学重点研究室，北京市中药药理重点实验室等建设，搭建了我国一流的病证结合的中药药效学评价技术平台，成为科技部国家级国际科技合作基地，建立了新的产学研一体化的国际合作模式。已为80 家国内外企业及科研院所评价中药新药250余种，获新药证书25个，临床批件37 个，国内80%上市的心血管病中药新药、80%的大型中药企业的新药品种均在该平台评价，仅2011-2013三年累计间接经济效益170余亿元、利税50余亿元。

在本刊发表的代表文章：

中药复方作用物质基础研究探讨

2004,6(12):8-11

中药新药非临床有效性研究评价的思路与方法

2005,7(6):8-10,16

任钧国，博士，博士生导师，研究员。中国中医科学院西苑医院基础医学研究所所长助理、副主任。中华中医药学会中药实验药理分会副主任委员，世界中医药联合会气血专业委员会委员，中国中西医结合学会第六届微循环专业委员会委员,北京药理学会心脑血管药理专业委员会委员。主要研究方向为中药代谢免疫药理学等；主持本研究领域内国家级课题15项；发表论文60余篇；主编参编学术专著8部；获国内发明专利3项，科研成果奖8项，其中国家科技进步奖二等奖1项，省部级科技成果奖一等奖4项。