定期气流可视化测试确保无菌灌装​！

作者Tony Pavell，工厂经理

　　作为例行检查程序的一部分进行的气流可视化测试可以帮助确保无菌灌装区域保持在适当控制状态。

　　事实上，ISO标准推荐频繁的气流测量。ISO标准14644-2要求“测试和监测的规范，以证明继续符合ISO 14644-1”，即定期测量空气流量。推荐的测试包括颗粒浓度测试、空气体积或速度以及空气压差。建议最大的时间间隔为24个月。该时间间隔可基于连续监测仪器的安装或基于风险的方法和区域特定数据的其他环境控制方案而延长。

　　进行定期气流可视化测试的一个过程是示踪剂注入法，通常称为“烟雾研究”。一种无菌设备将这种方法用于常规气流可视化程序，提供在灌装区。