11月30日,国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》(以下简称《公告》)。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
另外,国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。并督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,并配合做好产品召回工作。
《公告》中提及的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊分别由丽珠集团丽珠制药厂以及石药集团欧意药业有限公司生产。
来源:国家药监局
就在10月23号,国家疾控中心公告《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》(国卫疾控函〔2018〕254号),旨在进一步加强流感防控工作,有效应对全国疫情。同时,对今冬明春的流感防控工作提出以下五点要求:①高度重视流感防控工作;②切实推动流感疫苗接种;③加强流感疫情监测和处置;④提升医疗救治能力和水平;⑤做好健康宣传和督导检查。
国家疾控中心数据显示,2016年全国流行性感冒发病数为306682例,2017年全国流行性感冒发病数为456718例,增幅为48.9%;而2018年1~6月全国流行性感冒发病数为555980例,已经远远超过2017年全年的发病数(见图1)。
2016~2018年同期全国流行性感冒发病数(例)
在选择感冒药的时候,民众也需要注意这些问题:
图片来源:人民日报
>>附:呼吸系统用药市场相关数据分析
在流感的治疗中,化学药主要侧重于发病早期的抗病毒治疗及发病的对症治疗,而传统中医学则主张辨证施治。由于抗流感中成药制剂效果不错且副作用小,因此受到广大患者的欢迎,发挥着越来越大的作用。而其中流感(或感冒)等与呼吸系统用药相关的类别,成为了中成药市场规模最大的类别。
数据显示,呼吸系统中成药零售终端用药在2015年至2017年已连续三年超过200亿元,比排在第二位的消化系统用药高出100亿元,同时增长率保持在7%~8%之间。
近几年城市零售药店各类别中成药市场规模(亿元)
有统计数据显示,全球每年有20%~30%的儿童发生流感,而成人的比例只为5%~10%。对于大部分婴幼儿,特别是2岁以下小宝宝,更容易并发喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎及胃肠道症状,因此,婴幼儿成为了流感的高危人群。
数据显示,2017年我国城市零售药店终端儿科中成药市场规模稳步上涨,销售额高达45.8亿元,仅过亿的产品就有12个,其中用于儿科呼吸道疾病有3个,它们是:小儿肺热咳喘口服液、小儿豉翘清热颗粒以及开剑喉喷雾剂(儿童型),其市场均有不同程度的增长。
在零售市场方面,小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾型(儿童型)和小儿肺热咳喘口服液销售额均明显提升。其中开剑喉喷雾剂和小儿豉翘清热颗粒在2017年增长率分别高达28.48%和43.59%。
近两年城市零售药店三大儿科中成药销售情况(亿元)