医药公告速读12月4：天圣制药董事长刘群涉嫌职务侵占罪辞职；优时比抗癫痫药物维派特在华获批

金城医药：已回购总股本0.67%

凯普生物：已回购总股本1.82%

利德曼：已回购总股本0.77%

博腾股份：已回购总股本1.30%

羚锐制药：已回购总股本0.11%

康缘药业：已回购总股本0.70%

九芝堂：已回购总股本1.38%

理邦仪器：已回购总股本0.06%

精华制药：已回购总股本2.58%

天士力：已回购总股本0.21%

桂林三金：已回购总股本0.18%

康恩贝：已回购总股本1.05%

亚宝药业：已回购总股本1.52%

红日药业：已回购总股本0.65%

京新药业：已回购总股本2.46%

众生药业：已累计回购总股本0.32%

西藏药业：拟不低于7千万回购

步长制药：

1.已累计回购总股本0.19%

2.签订“注射用伏立康唑”、“舒更葡糖钠注射液”技术开发合同

新光药业：和丰投资减持总股本1.03%

汉森制药：复星发展拟减持总股本1%

宜华健康：林正刚被动减持暨误操作导致短线交易；减持总股本0.69%

欧普康视：总股本0.46%解禁，2018/12/6上市流通

东北制药：拟股权激励5.46千万

恒瑞医药：

1.SHR2285片获批临床（治疗血栓）

2.董监高减持20.5万股

天圣制药：董事长刘群先生因涉嫌职务侵占罪辞职

现代制药：芬太尼没有出口到包括美国在内的任何国家

华北制药：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢地嗪钠获生产批件

健康元：丽珠特酚伪麻片于2013年12月起已主动停止生产，特酚伪麻片有效期为两年，不存在召回

丽珠集团：在研品种盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市，本项目无参比对照药，已主动终止

珍宝岛：子公司入选黑龙江省数字化(智能)示范车间

美康生物：实际控制人质押所持10.22%

亚太药业：控股股东质押所持27.29%

易明医药：控股股东解质押所持10.09%

溢多利：控股股东质押所持14.76%

塞力斯：实际控制人质押600万股

Aprea获5000万欧元C轮融资：

近日瑞典一家临床阶段的生物技术公司Aprea Therapeutics，宣布完成5000万欧元的C轮融资。此轮融资由Redmile集团领投，参与投资的还有新进投资者Rock Springs Capital，及该公司的现有投资者5AM Ventures、Versant Ventures、HealthCap、Sectoral Asset Management和Karolinska Development AB。此轮融资后，Redmile Group的代表将加入Aprea的董事会。

Aprea成立于2003年，总部位于瑞典斯德哥尔摩，是一家处在临床阶段的生物技术公司，由总裁兼首席执行官Christian S. Schade领导。Aprea专注于开发新型抗癌疗法，旨在通过创新疗法重新激活患者的肿瘤抑制蛋白P53。

优时比抗癫痫药物维派特在华获批：

优时比今天宣布，旗下抗癫痫创新药物维派特（拉考沙胺片）已获得国家药品监督管理局的批准，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

安进/优时比Evenity将面临FDA专家委员会审查：

美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已计划在2019年1月16日对Evenity（romosozumab）治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请（BLA）进行审查。

Aquestive公司药物Sympazan在美上市：

专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。

在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口腔膜剂。之前，氯巴占已以品牌名Onfi上市，并可提供口服片剂和口服混悬液2种剂型。

双特异性抗体时代！再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%：

美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日在2018年美国血液学会（ASH）年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）的积极临床结果。

REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性IgG4单克隆抗体，经过修饰可降低Fc结合作用，旨在通过结合免疫系统T细胞上的CD3和B细胞恶性肿瘤上的CD20来触发肿瘤杀伤效应，两个靶点的结合可实现CD20特异性、局部T细胞活化和细胞毒性，其作用机制不同于标准的抗CD20抗体。

辉瑞普瑞巴林专利延长6个月 赢得儿科独占性权利：

近日，辉瑞一直在争取的延长Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）独占期终于有了结果，得到了FDA的点头。

Lyrica由辉瑞公司开发并于2004年12月获得FDA批准用于带状疱疹后神经痛（PHN）、糖尿病外周神经痛（DPN）、纤维肌痛综合征（FMS）、脊髓损伤引起的神经病理性疼痛，以及成人患者部分性癫痫发作的辅助治疗。此外，欧洲EMA2006年3月还批准用于治疗广泛性焦虑。

根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，Lyrica销售额从2015年的2.91亿美元，增长到2017年的53.09亿美元，上市以来一直保持着高增长状态。在辉瑞所有的产品中，它的销量仅落后于肺炎球菌疫苗Prevnar 13。然而，在美国市场，Lyrica的专利保护截止日期为2018年12月30日，意味着其市场即将面临仿制药的瓜分。