国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。
公告指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
适用头疼、发热、打喷嚏，已上市的召回、销毁
国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
药品说明书显示，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
给宝宝更安全的药物
2018 年，国家药品监督管理局频出重手，接连修改、禁用了一大批药品及使用说明，很多药品都与宝宝息息相关。
▲ 图片来源：国家药品监督管理局
每一种药物的上市都有自己的背景和原因，其实并不存在所谓「打死也不能吃的药物」。
这份
「儿童用药黑名单」
里面包含了需要家长警惕的
感冒、咳嗽、退烧、黄疸、保健等
几类常见药物
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儿童（青少年）禁用的感冒用药
秋冬季节感冒往往不期而至，实际上，还有一些感冒药被限制使用。
➥ 含可待因感冒药，18岁以下禁用
9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29 个批号。
➥ 含有可待因的止咳药，18 岁以下禁用
今年 9 月，药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入 18 岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。
代表产品：
▲图片来源：丁香妈妈
双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用
6月11日，国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液，儿童禁用
5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用
3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。
要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”
注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用
1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。
另外，关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下：
发烧药物
➥ 尼美舒利、12 岁以下禁用
原因：可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
➥ 安痛定、任何情况都不建议用
原因：为氨基比林复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从 1931 年到 1934 年，仅美国一个国家就有 1981 人死于氨基比林引起的白细胞减少症，欧洲死亡 200 余人。
➥ 赖氨匹林、任何情况都不建议用
原因：可引起严重的脑部不良反应——瑞氏综合征，出现惊厥、呕吐等症状，甚至会昏迷，严重时可能直接导致死亡，12 岁以下的孩子患病比例最高。
➥ 安乃近鼻滴、针剂、美国禁用 40 年
原因：为氨基比林复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。
▲ 图片来源：网络
抗病毒药物
➥ 利巴韦林、婴幼儿不建议用
不建议原因：又称为病毒唑，对普通呼吸道病毒感染、手足口都没有疗效，且有溶血性贫血、致癌风险。
利巴韦林还禁用于孕期和哺乳期女性，服药前后 6 个月，男女都需要避孕。
▲ 图片来源：网络
胃肠道疾病药物
➥ 庆大霉素、没有做耳聋基因筛查的人群慎用
慎用原因：属于氨基糖苷类抗生素，有致聋风险。我国每年约有 3 万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中 95% 以上为氨基糖苷类药物。
➥ 藿香正气口服液、不建议使用
不建议原因：可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外，藿香正气水中酒精含量大于 50%，会加重脱水。
黄疸药物
➥ 茵栀黄注射液，儿童禁用
禁用原因：可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应；其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。
➥ 茵栀黄口服液，不推荐使用
不推荐原因：可能会出现腹泻、便血、呕吐，对新生儿肠胃有极大损伤，不建议用。
▲图片来源：网络
保健药物
➥ 匹多莫德，3 岁以下禁用
禁用原因：今年 3 月，国家药监局通知匹多莫德试剂（包括口服液、溶液、胶囊等）3 岁以下儿童禁用，安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。
➥ 保婴丹，不建议使用
不建议原因：主要成分是冰片和法半夏，都会抑制人的中枢神经兴奋性，过量使用可能会抑制宝宝呼吸。
皮肤病药物
➥ 一扫光药膏，儿童禁用
禁用原因：2016 年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现「急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」。
▲ 图片来源：网络
➥ 肤乐霜，不建议使用
不建议原因：2010 年之前的旧版肤乐霜含有激素「醋酸地塞米松」，新版肤乐霜不含激素，但药效也基本上可以忽略不计。
此外，肤乐霜含有的三种成分：白芷具（光敏性，长期光照皮肤发黑长斑）、威灵仙（有毒，会引起皮肤发泡溃疡）、大风子（会引发中毒），都是我国成人化妆品的禁用成分，更别说是给宝宝使用。
海淘药物
➥ 日本面包超人系列
慎用原因：该药属于复方感冒药，2 岁以下禁用， 4 岁以下不推荐使用。
而且旧版蓝色包装含有可待因成分，国家明令禁止 18 岁以下青少年及儿童使用。虽然日本官方发文更改配方，但不排除海淘时买到旧配方存货，不可大意。
▲图片来源：网络
➥ 美国无糖 Delsym 止咳药
慎用原因：主要成分是右美沙芬，有抑制呼吸的风险。
➥ 德国诺华 Otriven 婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液
慎用原因：主要成分是赛洛唑啉，会引起流鼻血、加重鼻炎。在国内，3 岁以下孩子已不建议使用类似成分。
中药注射液
➥ 喜炎平注射液，儿童慎用
慎用原因：主要成分是穿心莲内酯磺化物，出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告，去年九月该药被药监局紧急停用。
➥ 柴胡注射液，儿童禁用
禁用原因：2018 年 5 月国家药监局明确指出，柴胡注射液儿童禁用。可导致众多不良反应，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
▲图片来源：网络
➥ 双黄连注射液，儿童禁用
禁用原因：2018 年 6 月国家药监局发出公告，明确 4 周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂。不良反应不明，有肌注药致死先例。
根据央视新闻综合医学界
国家药监局网站、丁香妈妈整理
刘晓婷
严骞
审核：范利锋
主编：李小才
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