中华中医药学会《中药材（植物药材）规范化生产技术规程编制通则》等6项团体标准立项公告

中华中医药学会立项团体标准汇总

《中药材（植物药材）规范化生产技术规程编制通则》简介

规范化生产技术规程是中药材生产企业建设规范化中药材生产基地时，必须遵循的技术文件。然而，迄今我国没有正式发布过国家或行业的通用的中药材规范化生产技术规程标准，也没有种植的200余种中药材的生产技术规程标准，因此各企业编制和实施的生产技术规范五花八门，对基地建设和生产的指导性差，标准本身很不标准。为配合国家实施中药材标准化工程，配合修订版《中药材生产质量管理规范》的即将实施，通过明确中药材规范化生产技术规程编制的原则和要求，规范技术规程编制需要考虑的生产环节、关键技术要求等，用以指导每种中药材规范化生产技术规程的编制，为众多拟建设中药材GAP基地的企业，提供编制中药材规范化生产技术规程的参考和指导。

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《200种中药材（植物药材）规范化生产技术规程》简介

规范化生产技术规程是中药材生产企业建设规范化中药材生产基地时，必须遵循的技术文件，修订版《中药材生产质量管理规范》对规程提出了新的要求。为配合《中药材生产质量管理规范》的实施，提升企业编制中药材规范化生产技术规程水平，促进我国中药材规范化生产，开展200种中药材规范化生产技术规程研制项目，确立200种中药材规范化生产技术程序的流程，规范技术规程编制需要考虑的生产环节、关键技术要求等，为企业编制具体某个基地该药材的规范化生产技术规程提供参加和指导。

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《药用植物顽拗性种子超低温保存技术通则》简介

长期过度开发利用、生态环境恶化等原因导致我国多数药用植物种质资源濒临灭绝，加强收集保存刻不容缓。而传统的就地保存和迁地保存易受自然环境条件影响造成遗传不稳定，且顽拗性种子因其不耐干燥和低温的特性，不能采用低温低湿法贮藏。液氮超低温保存法是植物顽拗性种子长期、稳定、有效保存的最佳方法，但国内研究起步晚、发展慢，特别是药用植物顽拗性种子超低温保存方面非常薄弱。

项目组开展药用植物顽拗性种子超低温保存技术研究，包括：药用植物种子贮藏习性、保存材料分类、液氮超低温冷冻程序以及种子补给规则等技术，建立适合药用植物顽拗性种子种质资源保存的标准，以保证药用植物种质资源这一宝贵的国家战略物质的可持续发展。

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《30种药用植物顽拗性种子超低温保存技术规程》简介

液氮超低温保存法是植物顽拗性种子长期、稳定、有效保存的最佳方法，但国内研究起步晚、发展慢，特别是药用植物顽拗性种子超低温保存方面非常薄弱。针对此现状，项目组分类开展土沉香、降香、益智等30种典型的药用植物顽拗性种子超低温保存技术的研究，包括30种药用植物顽拗性种子繁殖材料、种子选择、种子超低温保存前处理、超低温保存方法及恢复培养等关键技术，建立30种药用植物顽拗性种子液氮超低温保存技术规程，为全国具有条件的单位开展药用植物顽拗性种子保存提供规范的技术参考和指导，推动我国应用超低温保存药用植物珍贵遗传资源技术的发展。

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《药用植物正常型种子低温低湿长期保存技术通则》简介

药用植物种质资源指携带有不同种质（基因）的各种栽培药用植物及其近缘种和野生种，对于野生种群数量少、自然栖息地遭严重破坏、或具有特异性状的栽培种质资源的保护，离体种子保存（种质库）最为安全。

建立《药用植物正常型种子低温低湿长期保存技术通则》（以下简称《通则》），旨在建立长期、安全保存药用植物正常型种子标准，以确保药用植物种质资源的可持续利用。进一步为我国更多单位，保存更多的药用植物珍贵的基因资源，奠定和夯实我国中医药发展在国际竞争中的战略资源优势地位。

《通则》规定了药用植物正常型种子（即根据种子的贮藏行为划分，能在干燥、低湿条件下长期贮藏的药用植物种子），低温低湿长期保存通用技术规范，适用于药用植物正常型种子生产者、经营者和使用者。内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、低温低湿保存流程及种子更新。

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《降香檀心材整体诱导技术操作规程》简介

本项目组前期研发的降香檀心材整体诱导技术已取得突破，为配合心材整体诱导技术的规范化实施，提升降香生产企业及种植户心材诱导的效率，加快技术的大规模产业化应用，解决目前中医药临床用药及几十亿中成药生产不得不依靠几近灭绝的野生降香资源问题。项目组开展降香檀心材整体诱导技术操作规程的研究，确定心材诱导技术流程，对诱导技术操作环节中的关键技术，包括树木选择、环境条件要求、诱导操作标准、后期管理及初加工要求等操作环节进行标准化研究，为降香檀规模化诱导心材生产提供技术规范，保证诱导技术的规范化实施，实现中药降香标准化生产，对临床降香用药安全具有重要意义。