《中华人民共和国药典》
《中华人民共和国药典》（《中国药典》）是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准，《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业以及医疗机构、科研单位等关注的热点。为了做好《中国药典》2020年版药品质量标准增修订工作，国家药典委员会于2017年8月成立第十一届国家药典委员会。
中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，因此，中药材和饮片质量标准的增修订不仅直接关系到中药饮片的临床疗效和安全性，也关系到中成药的疗效和安全性。《中国药典》2020年版中药材和饮片的质量标准如何增修订？中药行业人士颇为关注。
为此，《中国现代中药》编辑部特邀第十一届国家药典委员会中药材与饮片专业委员会主任委员和副主任委员联合撰稿，系统介绍《中国药典》2020年版中药材和饮片质量标准增修订的思路，并对业界和社会关注的有关中药材和饮片质量标准体系构建、栽培中药材质量、中药材产地加工、中药饮片炮制等问题进行讨论，以飨读者。
总体目标
Overall Goals
以中医临床为导向制定中药材和饮片质量标准，完善以《中国药典》为核心主体的符合中医药特点的中药标准体系；发挥我国中药材和饮片的特色与优势，进一步加强国际交流与合作，实现中药标准继续主导国际标准制定。
工作重点
Key Works
为保障中药的有效性和安全性，修订提高中药饮片质量标准；加强栽培和野生抚育中药材、产地加工中药材的质量研究，在质量保障的前提下，修订中药材、饮片的相关检测项目和标准；进一步加强中药材和饮片的专属性鉴别和整体性质量控制；制定中药材和饮片的重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素的限量标准。
质量标准增修订工作思路
Working Network
中药材——
中药材品种和来源的增加与退出；修订、规范中药材名称、来源和药用部位；修订中药材采收和加工方法及药材性状；全面提升安全性控制水平；进一步加强和完善专属性鉴别；逐步推广中药材成分整体控制方法，从源头上保障中药的有效性。
中药饮片——
增收部分中药饮片品种和规格；规范中药饮片名称；重点完善和规范饮片炮制方法；完善饮片的规格和基本质控指标；加强饮片专属性鉴别；重点加强饮片外源性有毒有害残留物的限量检测，保障临床用药的安全性；研究建立专属性且能体现饮片特点的含量测定，逐步建立饮片成分整体控制方法。
作者介绍
屠鹏飞 教授
本刊副主编，北京大学中医药现代研究中心主任，北京大学创新药物研究院副院长，第十一届国家药典委员会中药材与饮片第二专业委员会主任委员，中国野生植物保护协会肉苁蓉保育委员会主任委员。
黄璐琦 院士
本刊主编，中国中医科学院院长、首席研究员，中药资源中心主任，第十三届全国政协常务委员，中国科协常委，第十一届国家药典委员会中药材与中药饮片第一专业委员会主任委员，第四次全国中药资源普查试点工作专家指导组组长，中国药学会副理事长。
陈万生 教授
中国人民解放军海军军医大学临床药学教研室主任、现代中药研究中心副主任、附属长征医院药学部主任，第十一届国家药典委员会中药材与中药饮片第二专业委员会副主任委员，世界中医药学会联合会中药分析专业委员会副会长，国家杰出青年科学基金获得者。
陈士林 研究员
本刊副主编，中国中医科学院中药研究所所长，世界卫生组织传统医学合作中心主任，国际欧亚科学院院士，第十一届国家药典委员会中药材与中药饮片第二专业委员会副主任委员，教育部长江学者创新团队负责人。
曹晖 教授
本刊编委，暨南大学岭南传统中药研究中心主任，国家中药现代化工程技术研究中心主任，第十一届国家药典委员会中药材与饮片第一专业委员会副主任委员，中华中医药学会中药炮制分会副秘书长。
李振国 主任药师
河南省食品药品检验研究院院长，第十一届国家药典委员会中药材与饮片第一专业委员会副主任委员。
钱忠直 研究员
本刊编委，长期从事中药标准研究及管理工作，历任国家药典委员会中药标准处处长、业务综合处处长、首席科学家，第八、第九届中国药典委员会委员，第十届、第十一届药典委员会执行委员。
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http://kns.cnki.net/KCMS/detail/11.5442.r.20181217.1137.001.html
声明
本文来源:《中国现代中药》，2018，（20）12。版权归属原始权利人，本平台非商业用途。文中观点仅代表作者本人，不代表本平台立场。本文由“中国现代中药”编校发布，转载请标明来源。
新媒体编辑：周鹭
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