医药速读12月25:英特集团子公司1.28亿受让嘉信医药50.69%股份;FDA警告氟喹诺酮类抗生素会损害心脏

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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每日公司公告

振东制药:董监高已增持0.024%,计划再增持5千万元

辰欣药业:乾鼎企业管理拟6个月减持总股本2%

第一医药:控股股东增持总股本0.06%,拟最终目标增持总股本0.67%-2%

羚锐制药:监事李进减持60.13万股

西藏药业:0.7-1.4亿回购

广济药业:拟2-3千万回购

精华制药:拟发可转债募资9.1亿


海特生物:拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,计划总投资约10亿元

通化金马:1.1千万出售全资子公司拉萨雍康药材有限公司100%股权

永安药业:拟3千万收购浙江双子智能装备有限公司20%股权

英特集团:控股子公司浙江英特1.28亿受让嘉信医药50.69%的股份

莎普爱思:控股股东总股本9.66%转让给上海养和投资

吉林敖东:将控股子公司吉林敖东集团大连药业94.96%股权2.47千万转让给大连龙康生物科技有限公司

华海药业:参股公司韩国Eutilex生物科技有限公司在韩国挂牌上市(发行后总股本16.8%)

众生药业:容许控股子公司广东众生睿创生物科技接受SouthernOrchardLimited及SnowOwl,LLC合计以1.58千万美元全额认缴本次新增注册资本

景峰医药:

1.延长部分募集资金“景峰制药新建研发中心项目”建设期

2.拟1.5亿将公司全资子公司成都金沙医院有限公司100%股权转让给德阳第五医院股份有限公司


华森制药:获得粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂“药品GMP证书”

灵康药业:全资子公司获得《药品GMP证书》

广生堂:获得恩替卡韦原料药新工艺GMP证书

福瑞股份:

1.控股子公司深圳市回波医疗肝功能剪切波量化超声诊断仪取得医疗器械

2.拟调整发行股份购买资产方案及撤回并重新报送申请文件

上海医药:全资子公司上海上药信谊药厂盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

同仁堂:收到北京市医疗保障局有关通报(《通报》称:北京同仁堂京北企业永泰店、马连洼店存在药品管理混乱,部分中药饮片购销存不一致等问题。北京市医疗保险事务管理中心自2019年1月21日解除与北京同仁堂京北企业管理有限公司永泰店、北京同仁堂京北企业管理有限公司马连洼店签订的基本医疗保险服务协议,并追回违规费用,随后有关媒体对此进行了报道和转载)


达安基因:解除与贵州省凯里市人民政府合作经营凯里市三级甲等综合医院项目

圣济堂:总经理王贵昌退休离职;监事会主席车碧禄辞职

康辰药业:公司子公司累计收到政府补助4.8千万

华北制药:2018公司及下属子公司收到政府补助共7.37千万

双成药业:收到控股子公司归还财务资助款3.1千万

溢多利:控股股东解除质押所持7.06%


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每日行业新闻

FDA警告:氟喹诺酮类抗生素会损害心脏:

近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告称,某些抗生素可能造成对心脏的严重损害。美国食品和药物管理局上周表示,某些抗生素可能引起身体的主动脉疼痛,有时甚至会造成致命的伤害。例如,氟喹诺酮类抗生素可能会增加主动脉壁夹层形成的风险,已处于风险的患者应该对服用这类抗生素持谨慎态度。

美国食品和药物管理局声明指出,“氟喹诺酮类抗生素可以增加身体主动脉中罕见且严重的破裂或撕裂的发生。这种撕裂被称为主动脉壁夹层或破裂主动脉瘤,可引发危险出血甚至死亡。除非没有其他的治疗选择,氟喹诺酮类药物不应用于处于风险中的患者。有主动脉或其他血管阻塞或动脉瘤(异常凸起)病史的人、高血压患者、涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人也切忌使用。”


Rakuten Aspyrian C轮融资2.84亿美元:

生物技术公司Rakuten Aspyrian宣布在C+轮融资中筹集1.34亿美元,此轮融资由Rakuten和新投资者SBI Group共同出资。

今年8月23日,Rakuten Aspyrian曾在C轮融资中获得1.5亿美元,该轮融资由Rakuten出资。至此,Rakuten Aspyrian在C轮的融资总额达到了2.84亿美元。

Rakuten Aspyrian的主要研究产品是ASP-1929。ASP-1929是西妥昔单抗和IRDye700DX的抗体——药物偶联物。ASP-1929靶向表皮生长因子(EGFR)表达于多种类型的实体瘤,包括头颈部鳞状细胞癌、食道癌、肺癌、结肠直肠癌、胰腺癌和其他癌症。


强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准:

杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。


高齐飞将接替潘大为担任勃林格殷格翰大中华区总裁:

今天(12月24日),勃林格殷格翰宣布高齐飞(Felix Gutsche)将于2019年1月1日接替潘大为担任勃林格殷格翰大中华区(中国大陆、香港及台湾地区)总裁。潘大为将于2018年12月31日退休。

在过去九年中,凭借卓越的领导力和兢兢业业的耕耘,潘大为成功把勃林格殷格翰大中华区建设成为勃林格殷格翰公司全球第四大市场和发展最快速的区域之一。2018年11月,勃林格殷格翰大中华区业务实现了10亿欧元的重要里程碑。


灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场:

丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。

在瑞士,brexpiprazole将以品牌名Rexulti销售;而在欧盟国家,brexpiprazole将以品牌名Rxulti销售。目前,该药已经获批并已在美国、澳大利亚、加拿大、沙特阿拉伯、日本上市。

brexpiprazole是一种每日一次的第二代(非典型)口服抗精神病药物,由大冢发现,由灵北和大冢联合开发。在美国市场,brexpiprazole(品牌名Rexulti)于2015年7月获批,辅助治疗重度抑郁症(MDD)成人患者以及治疗精神分裂症成人患者。在欧盟,brexpiprazole于2018年7月底获批,治疗精神分裂症成人患者。


欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格:

德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。

M7824是一种实验性双功能免疫疗法,将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在结合2种免疫抑制途径的共同局部阻断,同时靶向这2种途径旨在通过潜在地恢复和增强抗肿瘤反应来控制肿瘤生长。


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