医药速读12月24:汤臣倍健14亿收购汤臣佰盛46.67%股权;专项查处402家药店被暂停医保结算

来源: 医药IR观察/PB_IRview
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每日公司公告

正海生物:Longwood已减持61.19万股;鼎晖减持合计总股本4.05%

九典制药:高管范朋云减持17.85万股

泰格医药:已回购总股本1.09%

塞力斯:实际控制人增持5.44万股

中源协和:控股股东及一致行动人增持增持约267万股

哈三联:拟0.8-1.6亿回购

信立泰:高管合计增持14.8万股


人福医药:苯佐那酯软胶囊获得美国FDA批准(治疗急或慢性支气管炎)

恒瑞医药:PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床

步长制药:山东丹红委托深蓝海医药开展重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液项目的Ⅰ期及III期临床试验

华北制药:公司及下属子公司获得无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠)《药品GMP证书》

联环药业:全资子公司扬州制药氢化可的松等原料药生产线通过FDA现场检查

上海医药:下属子公司新亚药业获得药品GMP证书

健友股份:获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件

现代制药:控股子公司现代哈森获得药品GMP证书

美诺华:埃索美拉唑三水原料药获得欧洲CEP证书

天圣制药:主动撤回小儿肺咳口服液药品注册申请

圣济堂:全资子公司贵州圣济堂血糖仪、血糖试纸生产线暂停生产(生产线因升级换代)

一品红:公司注销《药品经营许可证》(扛不住潮流,退出了)

理邦仪器:控股子公司东莞博识生物科技获得3项医疗器械注册证


汤臣倍健:拟发行股份14亿元收购汤臣佰盛46.67%股权(完成后持股100%)

迈瑞医疗:向全资子公司迈瑞全球(香港)增资约16亿

华大基因:5千万增资吉因加科技

神奇制药:张娅大宗交易向文邦英转让总股本1.87%,交易价格4.49元/股(控股股东一致行动人之间持股调整计划完成)

钱江生化:江诚泰房地产集团746万摘牌平湖市诚泰房地产有限公司30%股权

通策医疗:收购捷木投资遭问询

昆药集团:昆明中药厂有限公司被列为云南省中药配方颗粒试点研究企业

金域医学:首次公开发行募集资金已使用完

辅仁药业:发行股份购买资产涉及募集配套资金工作终止(哪还有钱募啊)

济川药业:全资子公司济川药业集团被泰州环保局罚款18万

健康元:股权激励总股本0.46%

广生堂:获得政府补助约867万

南京新百:控股股东股份解除轮候冻结


英科医疗:控股股东质押所持3.03%

国农科技:控股股东质押所持63.73%

沃森生物:李云春解质押1.3千万股

珍宝岛:控股股东质押总股本10.08%

亿帆医药:控股股东质押所持5.90%


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每日行业新闻

江苏暂停采购未通过一致性评价的仿制药:

近日,江苏向各药企发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,通知显示,根据国办及省相关文件要求,同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。

基于此,江苏对相关药品进行了公示,暂停采购,涉及药品包括浙江海力生制药、山东仙河药业、北京万辉双鹤药业、山东绿叶制药、湖南千金湘江药业的蒙脱石散,鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀片,国药容生制药、江苏亚邦爱普森药业、白云山制药的苯磺酸氨氯地平片


部队医院明年起将禁止药企讲课费:

近日,一家外企已内部通知,按照军委要求,军队医院明年起不再接受医疗企业、制药企业支付的讲课费,所以公司自2019年1月1日起全面停止对军队医院支付讲课费,即使是已经发生,支付尚在流程中的也被叫停!


专项查处402家药店被暂停医保结算:

新疆:71家药店被暂停医保服务、长沙163家被暂停医保结算、宁波:20家药店被暂停医保服务协议、重庆148家药店被暂停网络结算。

定点零售药店及其工作人员的骗保行为包括5类:

1. 盗刷医疗保障身份凭证,为参保人员套取现金或购买营养保健品、化妆品、生活用品等非医疗物品的;

2. 为参保人员串换药品、耗材、物品等骗取医疗保障基金支出的;

3. 为非定点医药机构提供刷卡记账服务的;

4. 为参保人员虚开发票、提供虚假发票的;

5. 定点零售药店及其工作人员其他欺诈骗保行为。


拜耳子宫内膜异位症新药Visanne获中国批准:

拜耳(Bayer)近日宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。

Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数据显示,Visanne能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变,并具有良好的安全性和耐受性。除了中国之外,Visanne已获全球70多个国家批准。


阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准:

阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的症状。之前,该药已获美国、加拿大、澳大利亚、土耳其、中国台湾批准,作为一种双效支气管扩张剂,用于COPD患者的长期维持治疗。

Bevespi Aerosphere由固定剂量的长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)格隆溴铵和长效β2激动剂(LABA)富马酸福莫特罗组成,每日用药2次。在临床试验中,与2种单组分和安慰剂相比,Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。


基石药业启动PD-L1单抗CS1001在美I期临床试验:

基石药业(苏州)有限公司昨日宣布,中国首个全长全人源PD-L1单抗CS1001,在美I期临床试验成功启动并实现首批3名患者入组并给药。这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验,旨在评估CS1001在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将用于支持在美国开展CS1001后期临床试验,加速产品全球开发。


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