宁夏康亚药业与美国Avedro公司 合作开发核黄素滴眼液业务洽谈圆满成功

来源: 康亚e周资讯/nxkyyy


2018年12月11日至12日,美国Avedro公司首席商务官Jim Schuermann、亚洲区总裁Tuck Choy及中国区总裁管瑞美,中山大学中山眼科中心药学部主任王延东等专家一行7人,到宁夏康亚药业进行商务技术考察。自治区政协科教体卫专委会主任马清贵、自治区政协科教体卫专委会副主任、自治区科技厅副厅长刘常青,康亚药业董事长、总经理何仲彤,康亚药业首席科学家、长江学者何仲贵及康亚药业生产、质量技术人员共同参与和陪同考察。


两年前Avedro亚洲区总裁Tuck Choy及中国区总裁管瑞美就对康亚药业进行过一轮考察。经过两年的筛选,美国Avedro公司认为宁夏康亚药业股份有限公司是最佳合作伙伴。


12月11日Avedro一行人员一下飞机就直奔康亚药业滨河厂区,参观考察了新建的滴眼液生产线和检测中心,该生产线和检测中心是康亚药业按照美国FDA标准设计和建设, 2018年10月完成净化装修和设备安装。目前,正在进行设备调试和工艺验证,计划2019年上半年将完成中国GMP认证。Avedro这次由首席商务官Jim Schuermann带队,包括技术人员,律师等一行7人对康亚药业进行了进一步考察,对康亚药业的设备设施非常满意,Avedro认为完全可以满足核黄素滴眼液的研究开发和生产需要。


现场参观考察结束后,康亚药业董事长何仲彤主持召开了业务洽谈会。会上马清贵主任、刘常青副厅长对Jim Schuermann一行的到来表示热烈欢迎,对康亚药业历年来在研发和生产方面取得的成绩给予充分肯定,对双方的合作提出了宝贵意见和建议,并衷心的希望Avedro能够与康亚药业强强联合造福人类。何仲贵教授针对Avedro提出的相关专业技术问题以及中国药品注册相关法律法规进行了解答。双方在友好的气氛中展开了坦诚务实的技术与业务交流,Avedro对于康亚药业的研发和生产能力予以肯定,双方就合作研发生产核黄素滴眼液达成了重要共识。


双方合作开发的核黄素滴眼液,是Avedro眼科专用设备在眼科手术时的专用配套药品。利用宁夏康亚药业的专业技术、设施、设备和中国的眼科药品资质,利用美国的核黄素滴眼液处方工艺和技术,在中国国家药品监督管理局申请中国国药准字号滴眼液文号。合作成功,康业药业的国药准字号核黄素滴眼液将随着Avedro的眼科设备走向世界。康亚药业也将是亚太区或者全球唯一的核黄素滴眼液生产商,康亚药业产品将销往全球。



Avedro是世界上唯一一家专业从事角膜胶原交联技术研发和设备制造的公司,其研发的系列交联设备在全球70多个国家、地区销售,处于全球领先地位。Avedro的VederaTM眼科仪器已于2010年4月获得欧盟CE认证标志。2015年,Avedro的KXL交联系统获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的核准。KXL交联系统是首个、也是目前唯一获准在中华人民共和国上市的角膜交联器械。


宁夏康亚药业股份有限公司是专业从事药物制剂和原料药研究开发、生产、销售的国家级高新技术企业。公司一贯重视技术创新和新产品研发,研发投入达到了总收入的15%以上。具有较强的技术创新和新药研发能力,现有专利32项,其中:中国发明专利30项,美国眼科药品专利1项,欧盟眼科药品专利授权1项。20多年的滴眼剂研究开发和生产,康亚药业积累了经验。Avedro选择康亚药业合作开发中国国药准字号核黄素滴眼液,可以说是独具慧眼,找到了一个无论是研发技术还是生产经验都非常丰富的企业,应当是Avedro的最佳合作伙伴,是真正意义的强强联合。

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