2019年刚开始没多久,就有药企GMP证书被收回了。
1月4日,山西省药监局发布公告,山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,省局依法收回该公司《药品GMP证书》(片剂、硬胶囊剂)。
而根据医药地方台发现,2018年,这家药企曾被收回3张证书,其中2张已发回。
2018年3月6日,因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,山西省局收回山西云鹏制药有限公司3张GMP证书(SX20130014、SX20160123、SX20160150),认证范围均为片剂。
2018年5月3日,山西省局将该公司2张GMP证书发还,分别是SX20130014、SX20160150。
而此次再次被收回的GMP证书正是编号为“SX20160150”。
另据国家药监局官网数据显示,目前山西云鹏制药有限公司的GMP证书有7张。
▪ 内容来源:医药地方台整理
▪ 作者:Sarah
医药地方台
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