复星医药子公司红旗制药吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

来源: 复星医药/Fosunpharma

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称“复星医药”,股份代码: 600196.SH, 02196.HK)控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于吡嗪酰胺片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。


该药品为抗结核药物,可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。2017年度,红旗制药该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币2,925万元(未经审计)。截至2018年11月,复星医药及控股子公司/单位现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约930万元(未经审计)。


复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年6月30日,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,其中一致性评价项目55项。