第35届圣安东尼奥乳腺癌研讨会已于当地时间2018年12月4-8日在美国圣安东尼奥圆满落幕。与来自90多个国家的数千名产、官、学、研代表共同参会，在这个全球乳腺癌的年度重磅会议中，诺华肿瘤发表了48篇所支持的相关乳腺癌研究数据以及23个包括诺华肿瘤化合物在内的研究者发起的临床研究结果。
其中，最引人注目以及具有影响力的内容是
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诺华Kisqali®（ribociclib）CDK4/6抑制剂联合疗法对HR+/HER2-晚期乳腺癌及难治性内脏病变患者具有一致的疗效和耐受性，延长了患者无进展生存期（PFS）；
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诺华研究性药物α特异性PI3K抑制剂 BYL719（alpelisib）联合氟维司群，对PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者具有显着的临床疗效，持续改善其无进展生存期（PFS）。
专家支持Kisqali®（ribociclib）联合内分泌药物作为HR+晚期乳腺癌内脏转移患者群体的标准治疗
根据诺华于会中公布的3项关键性III期 MONALEESA试验的亚组分析数据表明，对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌绝经前、围绝经期和绝经后女性，无论是否出现乳腺癌内脏转移，与单纯内分泌治疗相比，Kisqali®（ribociclib）联合内分泌治疗表现出一致的疗效，延长了患者无进展生存期（PFS）。
诺华肿瘤全球药物研发负责人、医学博士Samit Hirawat表示CDK4/6联合疗法（如Kisqali®加氟维司群或芳香化酶抑制剂）对治疗HR+晚期乳腺癌至关重要，为所有患者，尤其是内脏转移患者，提供了延缓疾病进展的有效选择。
专家称识别并针对PIK3CA突变将推动肿瘤精准治疗模式应用于乳腺癌治疗
根据诺华于会中公布的全球III期临床试验 SOLAR-1的追加分析结果，相较于氟维司群单药治疗，BYL719联合氟维司群把PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）延长近两倍；对于接受过AI疗法或至少其它一种疗法后进展的晚期乳腺癌患者，BYL719联合氟维司群显示出对这些患者显著的临床治疗获益。
马萨诸塞州总医院癌症中心靶向疗法Termeer中心主任Dejan Juric博士表示，在ER+乳腺癌中，PIK3CA突变是最常见的可激活突变。凭借SOLAR-1试验结果，识别并针对PIK3CA突变对于将肿瘤精准治疗模式应用于乳腺癌治疗具有重要临床意义。
诺华肿瘤全球药物开发部负责人Samit Hirawat博士称：“我们于二十多年前开始研发有效的PI3K抑制剂，很高兴看到SOLAR-1，全球第一个展示了液体活检潜在功效的乳腺癌临床试验成果。同时诺华与Qiagen和Foundation Medicine合作以研发灵活的组合式BYL719诊断解决方案，其样品类型既可采用肿瘤组织，也可采用血浆。如果能够获得批准，我们将感到很兴奋，这将帮助肿瘤学家识别哪些患者能够受益于BYL719联合氟维司群治疗。”
乳腺癌研究一直是诺华肿瘤的重中之重
诺华不断开发前沿药物，引领乳腺癌治疗发展，同时积极地引入乳腺癌治疗领域中创新产品投入中国市场，让更多的患者从中获益，为患者和家庭提供更持久、更有意义的生活。
在诺华，每年有约15%的早期药物研发和临床试验研究集中在乳腺癌领域。目前，我们有超过25个组合疗法（包括三联疗法）的多分子化合物正处于研究中，包括CDK4/6、PI3K、雌激素受体药物以及其他信号通路药物。
近二十年来，全球超过10,000名乳腺癌患者参加诺华500多项临床试验。
我们与全球100多家临床研究机构合作，力求不断改善肿瘤患者的临床治疗结果。
全球范围内，现阶段诺华有五种药物用于治疗乳腺癌和转移性乳腺癌，包括弗隆®（来曲唑）、阿可达®（帕米膦酸二钠）、择泰®（唑来膦酸）、飞尼妥®（依维莫司）、以及Kisqali®（ribociclib，即LEE011），这些药物在美国获得批准超过10项适应症。
诺华内分泌治疗药物——弗隆®（来曲唑）已经用于超过10个组合治疗的350多项研究。弗隆®也是许多晚期乳腺癌前沿临床组合试验的常规用药，包括诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali®。
诺华是全球第一家开发和销售HR+晚期乳腺癌组合疗法的公司——飞尼妥®（依维莫司）与依西美坦结合。组合疗法正成为HR+晚期乳腺癌治疗的全新标准。
弗隆®在中国上市十六年来挽救了550,000乳腺癌患者的生命，并于2010年起全面列入全国医保目录；择泰®让骨转移患者拥有更多生命尊严；诺华还将积极申请飞尼妥®乳腺癌适应症以及Kisqali®和Piqray（alpelisib，即BYL719）在中国获批上市。
声明
本文旨在传递医药前沿信息和学术研究进展，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。本文提及的部分药物和/或适应症尚未在中国获批，相关临床研究可能缺乏中国患者的数据。