项骏博士，总经理，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司
项骏博士有近20年从事生物大分子药物研发的经验，现任凯惠睿智生物科技（上海）有限公司总经理，领导生物药物的CDMO业务，涵盖了稳转细胞株构建、发酵纯化工艺开发、制剂处方研发、抗体原液和制剂生产等整个生物药物CMC研发及生产环节。
在加入凯惠睿智之前，项博士担任上海中信国健药业股份有限公司（现改名为：三生国健药业（上海）股份有限公司）生物技术研究院高级副院长，负责抗体药物的新型制剂和给药系统以及后期生产工艺的研发，同时还负责中信国健的抗体偶联药物（ADC）的整个研发和平台建设，并完成一个ADC药物的IND申报。在这之前，项博士在美国的拜耳制药公司工作，担任资深科学家和项目负责人，从事研发的药物包括被誉为生物制药领域航天工程的人体重组八因子（KogenateÔ）和它的下一代产品，以及其它多个已经上市的蛋白药品和在临床试验阶段的抗体药物。
项骏博士在生物药物的研发方面拥有丰富的经验，拥有2个美国发明专利和15个国外发明专利申请。他在2005年到2006年担任总部位于旧金山的北美华人生物医药协会（CABS）主席，并自2004年起担任此协会的董事至今。从2008年到2011年他还担任杂志《国际医药动态》的首席管理编辑。
CDMO业务近几年开始在国内兴起，凯惠睿智如何差异化定位？
项骏博士：我们坚持以客户的成功为公司成功的理念，以合理的价格向客户提供高质量的服务和交付成果。
一方面，我们绝不自己做药，而且不主动追求项目实施过程中产生的专利申请。另一方面，我们所用的耗材都是有长期供应保证的优质品牌。像细胞发酵所需的培养基，对研发公司而言就是一个潜在风险点。我们希望在抗体药物临床前开发方面，运用全球领先的设计与开发能力真正推动新药的研发环节，推动更多的创新药面世。
我们有正规且高效的技术团队和技术平台，以细胞株为例，现在国内有些公司在为客户构建抗体生产用细胞株时没有考虑其空载细胞株或载体是否得到充分授权，客户用其构建的细胞株进行临床申报或商业化生产有可能需要付出很多预期之外的费用，甚至面临专利诉讼。
凯惠睿智研发过程中只使用拿到正规授权的细胞株，我们的细胞株库包括了来自ThermoFisher的CHO-S、CHO-DG44，Merck-Sigma的CHOZN，ATCC的CHO-K1等优质细胞株，可以给客户更多的选择，并提前为客户争取了很多优惠的权利。
正规、良好的细胞株以及在后期工艺开发和生产中使用的优质试剂耗材保证了最后成品的质量，但成本不菲，压缩了凯惠睿智的利润。优质是保障客户研发成功的重要前提；只有客户成功，凯惠睿智才能在CDMO这条路上走得更长、更远。
凯惠睿智希望成为生物药物创业公司的一个“部门”。创业公司负责早期研发的工作，我们负责CMC部分的工作，如同同一家公司一样合作。凯惠睿智的客户，可以随时参观研发的现场，了解掌握研发的进度与方向。
相较于上海睿智，凯惠睿智如何定位？
项骏博士：上海睿智虽然是以化学定制合成起家，但敏锐地捕捉到了生物大分子药物CDMO的市场发展潜力，早在2012年便着手布局生物大分子的CDMO业务，并于2015年7月成立了上海睿智化学全资子公司凯惠睿智生物科技（上海）有限公司，以一个独立公司的形式专攻大分子生物药的CDMO业务。凯惠睿智的业务涵盖生物大分子药物CMC研发和生产的完整链条，从稳转细胞株构建到细胞培养和纯化工艺的开发及制剂处方的研发，从早期实验室研发到中试生产到最后大规模GMP商业化生产，从而满足客户临床前、临床中、商业化生产的需求。
项骏博士拥有二十多年生物大分子药物研发经验，这对于凯惠睿智业务推进有哪些帮助？
项骏博士：自2000年起，我就在美国拜耳制药公司工作，从事被誉为生物制药领域航天工程的人体重组八因子药物和它的下一代产品以及其它多个蛋白质药物和抗体药物的研发工作。在拜耳期间负责很多项目，经常穿上层层洁净服到生产第一线，对于生产各个环节都有很深的了解。
回国之后，其在中信国建(后更名为三生国健) 担任中信国健生物技术研究院高级副院长, 负责制剂研发和整个ADC平台的建设及ADC药物的研制。在中信国健，我逐渐熟悉了国内的环境，为之后在凯惠睿智大展拳脚做好了充足的准备。
刚加入凯惠睿智时，凯惠睿智还存在很多不完善的地方，大分子CMC研发和中试生产还没有形成一个符合GMP的完整体系。加入后，我对凯惠睿智的各业务模块进行了梳理和优化，加强质量体系的建立和完善，补充、完整、扩大各业务模块的能力。目前已经建立了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA要求的质量体系，能够完整承接临床IND申报和早期临床样品的制备，符合商业化生产的cGMP抗体生产大楼也即将完成。
加入凯惠睿智的契机是什么？
项骏博士：我性格比较内敛，但一直追求挑战。2014年国内涉足抗体的医药企业大量增加，已显起势之色。顺理成章，勾起了我想要归国的念头。
准备离开拜耳时，经过一番思索以及回国后的实地考察，中信国健让我看到了机遇与挑战，最终决定正式加入，担任中信国健生物技术研究院高级副院长，负责制剂研发和整个ADC平台的建设及ADC药物的研制。在中信国健，逐渐熟悉了国内的环境，也做好了大展身手的准备。2015年底，中信国健被三生制药控股，后改名为三生国健。公司的变动，研发理念和策略的更改，让我感到可以做的事情越来越有限。
就在此时，上海睿智与我联系，愿意提供凯惠睿智这个平台让我充分发挥在生物大分子CMC方面的经验和能力，通过对凯惠睿智的考察，我感觉这里能够发挥自己最大的价值。
凯惠睿智2019年的小目标有哪些？
项骏博士：希望凯惠睿智2019年的营收在2018年营收翻番的基础上继续保持高速增长，在江苏启东在建的抗体cGMP商业化生产基地初步建成，可以承接外来临床3期和MAH商业化生产项目。
凯惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，系上海睿智化学研究有限公司旗下的独立子公司，专注于生物大分子药物的CDMO业务，具备完整的生物大分子药物CMC开发和GMP生产能力。公司业务涵盖实验室研发，中试生产，临床样品制备以及上市药品cGMP生产。
凯惠睿智为客户提供一站式服务，包括稳定细胞株开发、细胞库建立、细胞培养和下游纯化工艺研发、制剂处方开发、无菌灌装和冻干工艺开发和生产，同时具备完整的QA质量监督体系，努力遵守并执行ICH指导原则以及NMPA,FDA和EMA的最高标准。公司在生物药物临床前开发方面，具有雄厚的研发实力和生产能力，为广大国内外客户提供优质的临床前大分子新药开发项目服务 。
最后针对2019年3月2-3日在南京召开的2019EBC易贸生物产业大会说一句祝福吧！
项骏博士：希望易贸举办的EBC生物产业大会每年越办越好，成为中国生物产业界最重要的盛会。
项骏博士作为2019EBC易贸生物产业大会的发言嘉宾，将作“从CDMO的角度，如何赋能生物医药创新企业”主题发言。