复星医药子公司红旗制药利福平胶囊通过仿制药一致性评价

来源: 复星医药/Fosunpharma

近日,复星医药(股份代码: 600196.SH, 02196.HK)控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”) 收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格: 0.3g)(以下简称“该药品”) 的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。根据IQVIA最新数据,2017 年度,利福平制剂于中国境内销售额约为人民币 3.2亿元。截至 2018 年 12 月,复星医药集团现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用人民币约 829 万元。

 

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年6月30日,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,其中一致性评价项目55项。