【医路指南】今日药学原题及知识点(下篇）

2019山东临沂卫生统考已发布，共招录1605人，3月16日考试。考试内容为公共基础知识和医药卫生专业基础知识两部分，分别占整个试题分数的30%和70%，专业基础知识部分按医疗、药学、检验、中医、护理五种岗位分别命题。各类试题题型由命题专家组在入围期间确定。

事业单位（卫生）统考

报名时间：2月13日

考试时间：3月16日

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18年统考原题及配套考题

每周都会给大家进行更新

【考题展示】

10.气雾剂是由抛射剂，药物与附加剂、耐压容器、阀门系统所组成，其中产生喷射动力的是：

A.阀门系统B.耐压容器

C.药液D.抛射剂

【考点链接】

考点10·气雾剂

1.气雾剂的特点

（1）优点：①速效作用与定位作用，主要通过肺部吸收，肺泡囊数目多、表面积巨大，是气体与血液进行快速扩散交换的部位，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效；②药物密闭于容器内能保持清洁无菌，避光，不与空气中的氧或水分直接接触，增加稳定性；③使用方便，避免胃肠道破坏和肝脏的首过作用；④定量阀门准确控制剂量。

（2）缺点：①需要耐压容器、阀门系统和特殊生产设备，生产成本高；②抛射剂有高度挥发性，因而具有致冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂在体内达一定浓度可致敏心脏，造成心律失常，心脏病患者不适宜。

2.气雾剂的组成

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。

（1）抛射剂：提供气雾剂动力的物质，有时兼作药物的溶剂或稀释剂。

对抛射剂的要求：在常温下的蒸气压大于大气压；无毒、无致敏反应和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。根据用药目的适当选择。

抛射剂一般可分为氟氯烷烃（HFA）、碳氢化合物、压缩气体三类。

（2）药物与附加剂

药物：液体、固体药物均可制备气雾剂，目前应用较多的药物有呼吸道系统用药，心血管系统用药，解痉药及烧伤用药等。

附加剂：药物通常在HFA抛射剂中不能达到治疗剂量所需的溶解度，为制备质量稳定的溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂中应加入附加剂，如潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂。

（3）耐压容器：不与药物和抛射剂起作用、耐压（有一定的耐压安全系数）、轻便、价廉等。耐压容器有金属容器和玻璃容器，以玻璃容器较常用。

（4）阀门系统：主要功能是密封、提供喷射通道、控制剂量等。

【考题展示】

11.在片剂辅料中，属于崩解剂的是：

A.干淀粉（含水量在8%以下）B.硬脂酸镁

C.乳糖D.微粉硅胶

【考点链接】

考点11·片剂的处方组成

辅料类型

片剂常用辅料

稀释剂

淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC）、无机盐类、甘露醇

润湿剂

常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇

黏合剂

淀粉浆、纤维素衍生物（甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素）、聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）

崩解剂

干淀粉、羧甲淀粉钠、.低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、交联聚维酮、泡腾崩解剂

润滑剂

硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等

其他调节剂：着色剂、矫味剂

【考点链接】

考点12·片剂的特点

优点：（1）剂量准确，服用方便，以片数作为剂量单位；（2）化学稳定性较好，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少；（3）携带、运输方便；（4）生产成本低，机械化、自动化程度高；（5）可以满足不同临床医疗需要。

不足：（1）幼儿及昏迷病人不易吞服；（2）制备难度相对较高，需要周密的处方设计，技术要求高；（3）含挥发性成分的片剂不宜长期保持。

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考点13·片剂制备中可能发生的问题及其原因

裂片

处方因素：物料中细粉太多；物料塑性差，结合力弱

工艺因素：压力分布不均匀

防止裂片措施：选用弹性小、塑性好的辅料；选用适宜的制粒方法；选用适宜的压片机和操作参数等

松片

主要原因是黏性力差，压缩压力不足等

粘冲

主要原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀等

片重差异超限

主要原因：物料流动性差；细粉太多或粒度大小相差悬殊等

崩解迟缓

影响崩解的因素：压缩力过大；可溶性成分溶解；结合力过强；崩解剂的吸水膨胀能力差

溶出超限

主要原因：片剂不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差等

含量不均匀

片重差异超限可造成药物含量不均匀，药物的混合度差或可溶性成分在干燥时表面迁移也会造成含量不均匀

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考点14·片剂的质量检查

（1）外观性状：表面色泽均匀、光洁，无杂斑，无异物。

（2）片重差异：对于一般的片剂，检查重量差异可以判断片剂的均匀性。对于含量较小的片剂，则通过含量均匀度检查法来控制。

平均片重

<0.30g

≥0.30g

重量差异限度

±7.5%

±5%

糖衣片、薄膜衣片（包括肠衣片）应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣；包衣后不再检查片重差异。

（3）硬度和脆碎度。

（4）崩解时限（崩解度）：除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂（如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等）以外，一般的口服片剂需做崩解度检查。

崩解时限（min）

3

5

15

30

60

剂型

分散片

可溶片

泡腾片

舌下片

可溶颗粒

泡腾颗粒

普通片

薄膜衣片

硬胶囊

含片

糖衣片

软胶囊

肠溶片

（5）溶出度或释放度

（6）含量均匀度

【考题展示】

12．多种因素会影响药物的溶解度，温度对药物溶解的影响：

A.温度升高溶解度增加B.温度降低溶解度增加

C.不确定D.无影响

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考点15·药物的溶解度和溶解速度

药物溶解度：在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。

溶解度的影响因素及增加溶解度的方法：①分子结构（有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐、难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度）；②溶剂化作用与水合作用；③多晶型；④粒子大小（对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大，而对于难溶性药物，粒子大小在0.1~100nm时溶解度随粒径减小而增加）；⑤温度；⑥pH值与同离子效应（向难溶性盐的饱和溶液中加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低）；⑦混合溶剂（潜溶剂）；⑧添加物（加入助溶剂、增溶剂）。

药物的溶出速度：溶出过程包括溶解和扩散两个阶段，溶出速度主要受扩散控制，可用Noyes-Whitney方程表示。

影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法：①固体粒径和表面积（粒径小，孔隙率高，利于提高溶出速度）；②温度（温度升高，药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低，溶出速度加快）；③溶出介质的体积（体积大，药物浓度低，溶出速度快）；④扩散系数；⑤扩散层的厚度（与搅拌程度有关，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快）。

【考题展示】

13.（多选）用于注射剂的抑菌剂有：

A.0.5%苯酚

B.0.1%亚硫酸钠

C.0.5%三氯叔丁醇

D.0.01%硫柳汞

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考点16·注射剂的处方组成

注射剂的处方主要由主药、溶剂和附加剂（pH调节剂、抗氧剂、络合剂等）组成。

原料药

质量要求更高，要求无菌无热原

溶剂

注射用水（最常用，配制注射剂必须使用注射用水）；注射用油；其他如乙醇、丙二醇（PG）、聚乙二醇（PEG）、甘油等

附加剂

增加主药溶解度、帮助主药混悬或乳化

助溶剂

有机酸及其钠盐、酰胺与胺类

助悬剂

羧甲基纤维素钠、明胶、果胶

增溶剂、润湿剂或乳化剂

吐温20/40/80、卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油、脱氧胆酸钠

防止主药氧化

金属螯合剂

EDTA•2Na

抗氧剂

焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代碳酸钠、抗坏血酸

调节pH值

缓冲剂

醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠、碳酸氢钠-碳酸钠、酒石酸-酒石酸钠

抑制微生物生长繁殖

抑菌剂

苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯甲醇、尼泊金类

调节渗透压

等渗调节剂

葡萄糖、氯化钠、甘油

减轻疼痛或刺激

局部止痛剂

苯甲醇、三氯叔丁醇、普鲁卡因、利多卡因

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考点17·注射剂的质量检查

（1）可见异物检查

（2）细菌内毒素或热原检查

热原检查：目前各国药典法定的方法仍为家兔法。

细菌内毒素检查：鲎试剂法，特别适用于一些放射性制剂、肿瘤抑制剂等。

（3）无菌检查

（4）pH测定：一般允许范围在4.0~9.0之间。同一品种pH差异范围不能超过±1.0。

（5）其他：依品种不同还需进行刺激性、过敏试验、降压物质检测等。

【考题展示】

14．下列不属于液体制剂的优点：

A.给药途径多，可内服，也可外用

B.药物以分子或微粒状态分散在介质中，吸收快，起效快

C.物理、化学稳定性好

D.易于分计量，特别适用于婴幼儿和老年患者

【考点链接】

考点18·液体制剂

1.液体制剂的特点

①优点：药物分散度大、吸收快；给药途径多；易于分剂量；减少刺激性。

②不足：分散度大，易引起降解；携带、运输、贮存不便；水性液体易霉变；物理稳定性问题。

2.液体制剂常用的附加剂

增溶剂

表面活性剂，常用聚山梨酯（吐温）类和聚氧乙烯脂肪酸酯类

助溶剂

多为可溶于水的低分子化合物（不是表面活性剂），与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，以增加药物在水中的溶解度

防腐剂

对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）

在酸性、中性溶液中有效；遇铁变色，遇弱碱或强酸易水解

苯甲酸及其盐

苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，最适pH=4

山梨酸及其盐

起防腐作用的是未解离的分子，在pH=4的水溶液中效果好

苯扎溴铵

（新洁尔灭）

在酸性和碱性溶液中稳定，使用浓度为0.02%~0.2%

醋酸氯己定

（醋酸洗必泰）

广谱杀菌剂，多外用

其他

挥发油（如桉叶油、桂皮油、薄荷油等）及

浓度达到20%以上的乙醇均有防腐作用

矫味剂

甜味剂（蔗糖、单糖浆、阿司帕坦等）、芳香剂（香料与香精）、胶浆剂、泡腾剂等

着色剂

天然色素和合成色素，改善外观颜色，增加区分度和辨识度

其他

抗氧剂

焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠

pH调节剂

硼酸缓冲液、磷酸盐缓冲液

金属离子络合剂

依地酸钠

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15.在《中国药典》（2015年版）中，“通则”收载在：

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【考点链接】

考点19·《中国药典》

《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，第一版发行于1953年。现行药典是《中国药典》2015年版（第十版）。

从2005年版（第八版）起，药典分为三部，一部中药、二部化学药、三部生物制品药。《中国药典》2010年版在2005年版的基础上进行了大幅度的修订和新增品种。

《中华人民共和国药典》2015年版分四部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品，四部为附录与辅料。内容主要包括凡例、正文、附录。

凡例：“凡例”为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

正文：正文部分收载每一个具体品种的质量标准。

附录：主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

【考题展示】

16.在古蔡氏砷盐检查法中，醋酸铅棉的作用是：

A.将五价砷还原为三价砷

B.消除实验中有可能产生的硫化氢气体

C.使砷化氢气体均匀地吸附在溴化汞试纸上

D.吸附新生态的氢

【考点链接】

考点20·砷盐检查法·（古蔡氏法）

金属锌与酸作用产生新生态的氢，新生态的氢与药物中微量砷盐反应，生成具挥发性的砷化氢气体，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较，来判定药物中砷盐的含量是否符合限量规定。

注意事项：①醋酸铅棉花的作用是吸收H2S气体，避免HgS色斑的干扰；②氯化亚锡的作用一是将五价砷还原为三价砷，二是促进络合物形成利于反应右移，三是抑制锑化氢生成，避免对色斑的干扰。

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17.通过改换包装而改变原生产日期和批号的药品，应当定性为：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【考点链接】

考点21·药品管理

关于假药和劣药的认定以及按假药处理和按劣药处理的法律规定

假药的认定

有以下情形之一的，为假药

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

有以下情形之一的，按假药论处

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

变质的

被污染的

使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

所表明的适用症或者功能主治超出规定范围的

劣药的认定：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药

有以下情形之一的，按劣药论处

未标明有效期或者更改有效期的

不注明或者更改生产批号的

超过有效期的

直接接触药品的包装材料和容器是未经批准的

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

其他不符合药品标准规定的

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18.抗肿瘤药物结构类型不包括：

A.氮芥类B.亚硝酸脲类

C.磺酸酯类D.吩噻嗪类

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考点22·抗肿瘤药：烷化剂

烷化剂属细胞毒类药，对正常细胞同样抑制。

（一）烷化剂药物类型

（1）氮芥类：盐酸氮芥、环磷酰胺；

（2）乙撑亚胺类；

（3）亚硝基脲类：卡莫司汀；

（4）甲磺酸酯类及多元醇类：白消安；

（5）金属铂类：顺铂。

（二）氮芥类

烷化基部分（功能基）+载体部分（改变药物选择性）

1.盐酸氮芥

作用原理：进入体内后，通过分子内成环作用，形成高度活泼的乙烯亚胺离子，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团结合，进行烷基化作用。

用途：主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。

2.环磷酰胺

性质：白色结晶或结晶性粉末（失去结晶水即液化），在室温中稳定。水溶液不稳定，故应在溶解后短期内使用。

用途：广谱抗肿瘤药，用于治疗白血病及其他肿瘤。

（三）乙撑亚胺类

塞替派：治疗膀胱癌的首选药。

（四）亚硝基脲类

卡莫司汀（卡氮芥）：治疗脑瘤及中枢瘤。

（五）甲磺酸酯及多元醇类

白消安（马利兰）

用途：治疗慢性粒细胞白血病。

不良反应：消化道反应及骨骼抑制。

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