粉末遏制和无菌转移解决方案供应商Chargepoint Technology已获得HAZLOC(危险区域)认证,以供验证,以进一步支持北美客户。
HAZLOC认证已获得加拿大标准协会(CSA)的批准,将使Chargepoint能够将其验证智能监控中心扩展到北美市场。
VerifySmartMonitoringHub是同类技术中的第一个,它监控ChargePoint的分体式蝶形阀(SBV)的使用情况,用于在制药过程中提供安全壳。
验证持续记录阀门使用情况,提供数据,使生产团队能够以积极有效的方式管理和维护其遏制解决方案。反过来,这有助于确保操作人员在药品生产过程中的安全和无菌保证相关性能。
Chargepoint Technology Inc.总裁克里斯•隆巴赫(Chris Rombach)评论道:“在欧洲市场上看到了验证的积极影响和极好的响应,我们很荣幸地将验证带到北美。现在,我们可以为客户提供更多的自主权,以提高运营绩效和生产力,并帮助他们管理生产过程中的风险。”
Chargepoint Technology在过去两年与CSA密切合作,以获得1类0区和II/III类21区的认证,该认证是在2018年底对公司英国利物浦制造总部进行检查后获得的。
该公司已经持有大气爆炸(ATEX)和国际电工委员会(IEC)爆炸(EX)认证,允许在欧洲的危险环境中使用验证。
Chargepoint Technology创新和技术总监Adam Bunyard说:“我们在北美市场的客户群正在迅速增长,我们很高兴现在能够用我们独特的智能监控技术支持现有和未来的客户。
“随着行业向工业4.0迈进,ChargePoint将继续处于包含转移创新的前沿,以应对今天和明天的挑战。”
ChargePoint技术的解决方案还包括其SBV的无菌安全范围,旨在提高无菌工艺中原料和小部件转移的无菌保证。
所有ChargePoint技术的传输解决方案都根据ISPE SMEPAC指南进行了独立的性能测试。该公司与全球选定的材料处理解决方案合作伙伴合作,确保成功实现一个综合的高遏制处理过程。
ChargePoint将于4月2日在Interphex NY展出,在3033号展位。
关于ChargePoint技术
Chargepoint Technology是粉末安全壳和无菌输送阀的市场领导者,为制药、生物技术、化学和其他工艺行业提供操作员安全和无菌保证。其客户组合包括前十大制药公司中的一些,并涉及北美、英国、欧洲、中国和印度等国家。
Chargepoint Technology在其位于英国利物浦的专门设施中制造尖端设备,在全球雇佣了60多名员工,并于2017年1月从劳埃德银行集团旗下的LDC获得了数百万英镑的投资,以满足全球对其产品和解决方案的需求增长。
产品范围包括:
Chargepoint Pharmacsafe®--粉末安全壳阀为HPAPI提供最高级别的安全壳性能
ChargePoint Septisafe®--无菌转换阀为无菌原料药提供无菌保险
ChargePoint Aftercare™--提供安装和维护培训、现场支持以及备件和附件的专业团队。
ChargeBag®--一次性袋,用于盛装粉末和小型工艺部件的转移。
ChargeBottl--小型刚性容器,以满足各种工艺要求。
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