8月22日,联邦制药披露公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢呋辛酯片(0.25g),已于2018年8月6日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内第3家获批该产品一致性评价的生产企业。
▍5个品种,一致性评价集齐三家
截至目前为止,已有5个品种通过一致性评价的企业已达三家。品种具体名单以及其市场格局如下:
头孢呋辛酯片,0.25g:
国药集团致君(深圳)制药有限公司,
成都倍特药业有限公司,
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
原研厂家:葛兰素史克
2017年头孢呋辛酯片市场格局:
全国销售额:19.75亿元
(来源:米内网数据库)
富马酸替诺福韦二吡呋酯片,0.3g:
正大天晴药业集团股份有限公司
齐鲁制药有限公司
成都倍特药业有限公司
原研厂家:葛兰素史克
2017年富马酸替诺福韦二吡呋酯片市场格局:
全国销售额:7.72亿元
(来源:米内网数据库)
瑞舒伐他汀钙片,10mg:
南京正大天晴制药有限公司
浙江京新药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
原研厂家:阿斯利康
2017年瑞舒伐他汀钙片市场格局:
全国销售额:58.39亿元
(来源:米内网数据库)
蒙脱石散,3g:
先声药业有限公司
扬子江药业集团有限公司
四川维奥制药有限公司
原研厂家:益普生
2017年蒙脱石散市场格局:
全国销售额:8.3亿元
(来源:米内网数据库)
苯磺酸氨氯地平片,5mg:
江苏黄河药业股份有限公司
华润赛科药业有限责任公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
原研厂家:辉瑞
2017年苯磺酸氨氯地平片市场格局:
全国销售额:74.44亿元
(来源:米内网数据库)
▍这些品种,即将集齐3家
据米内网数据库统计,截至8月16日,已有6个品种通过一致性评价企业数达到2家,只要再有1家企业通过,剩下的未通过一致性评价品种就危险了。
其中批文数最多的要数卡托普利片。目前,拥有卡托普利片生产批文的企业多达241家,除了原研厂家施贵宝,以及通过一致性评价的常州制药厂和石药集团欧意药业,剩下的企业中,暂时无法预测谁会成为第三家通过的。目前,大家都面临着出局的风险。
通过一致性评价企业数达2家的品种:
(来源:米内网数据库)