为加强消毒产品监督管理,保障人民群众的健康权益,近日,烟台市卫生健康委在全市范围内组织开展了为期6个月的消毒产品专项治理整顿。各级卫生监督执法机构已全面启动消毒产品市场大检查,将重点打击消毒产品打着抗(抑)菌制剂的幌子违法宣传治疗、预防疾病及医疗卫生机构违法违规宣传、销售、使用消毒产品等误导消费者的行为。
此次整顿分四个阶段进行,分别是动员部署阶段、自查整改阶段、监督检查阶段、总结提升阶段。整顿的对象为各级卫生行政部门、消毒产品生产企业、消毒产品经营单位和各级各类医疗机构、疾控机构、妇幼保健机构。
整顿内容包括:
1.各级卫生行政部门消毒产品生产企业卫生许可情况、消毒产品备案情况、消毒产品日常监管、“双随机”抽查和治理整顿情况。
2.消毒产品生产企业卫生许可是否规范,目前生产条件是否与许可时一致,第一、二类消毒产品卫生安全评价报告及其备案情况,消毒产品的生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验报告等内容,消毒产品命名、说明书、标签、包装等是否规范和是否存在违法违规宣传疗效和添加药物等情况。
3.消毒产品经营单位消毒产品进货验收制度执行情况,索取消毒产品卫生许可证情况,经营的第一类、第二类消毒产品索取产品卫生安全评价报告情况,销售的消毒产品标签说明书是否规范,有无违法违规宣传、推销消毒产品的情况等。
4.医疗卫生机构的消毒产品进货检查验收制度执行情况、进货记录情况,是否存在违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似问题产品情况,是否存在违规宣传、向患者或公众推荐相关产品情况,是否存在将抗(抑)菌制剂产品作为疫苗使用或在临床中作为药品使用的情况。
此次检查将加大对违法行为进行立案查处的力度,处罚结果将及时上传“双公示”系统,同时建立不良记录名单制度,对严重违法企业、单位纳入诚信经营黑名单。
烟台市卫生健康委员会
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