2019年1月7日-11日，美国FDA对艾克制药进行了为期一周的现场审计完美谢幕。这是艾克制药搬入新工厂以来，首次通过美国FDA现场审计，再一次展示了艾克制药完善的质量管理体系。（去年已经通过欧盟EDQM现场审计）
为了顺利通过美国FDA审计，艾克制药先后多次邀请专家和上药常药专业人员进行指导。公司从环境清洁、车间生产安排、各种文件的整改到接待礼仪等都做了详细的安排，为迎接检查做好了充分的准备。
在检查过程中检察官先后对工艺、设备、环境、仓库、质检仪器、年度回顾报告、变更、偏差等文件进行了细致检查。检察官对艾克制药质量体系给予了肯定。
检查结束后，李渤总经理对检察官的辛勤工作表示感谢，同时对检察官认真专注的敬业精神表示敬佩。艾克制药将以此次FDA认证为契机，全面提升质量管理水平及企业管理水平，使更多的产品通过国际质量审计，进入国际市场，促进公司的健康快速发展。