喜报!成都倍特药业氟康唑胶囊 全国首家获批通过一致性评价

来源: 倍特药业/Brilliant_CHINA

2019年2月20日,我公司氟康唑胶囊顺利获批通过一致性评价。我公司对氟康唑胶囊处方工艺、稳定性、体外溶出行为和生物等效性试验等方面进行了全面研究,各项研究情况表明我公司氟康唑胶囊与原研产品质量及疗效一致,获得国家药品监督管理局审批通过,这标示着我公司又一重磅品种氟康唑胶囊全国首家获批通过一致性评价

产品特色介绍

氟康唑胶囊为三唑类抗真菌药物,用于念珠菌病、隐球菌病以及皮肤真菌病的治疗,还可用于经细胞毒化疗或放疗后恶性肿瘤易感者预防真菌感染,治疗免疫功能正常的地方性深部真菌病、类球孢子菌病、球孢子菌病、芽生菌病、组织细胞浆菌病等。

倍特药业简介

成都倍特药业集团创立于2007年,是一家致力于高端仿制药、高端制剂、创新药以及中成药研发、生产和销售三位一体的高新技术企业。

十年来,倍特药业始终坚持“专注于医药行业发展、专注于核心竞争力提升”的经营理念,实施内涵式发展与外延式扩张并举战略,对内高度重视研发、重视技术创新;对外通过对行业内目标企业的战略性收购,完成产业结构布局,取得了飞跃式的发展,集团公司旗下现已拥有12家分(子)公司。

目前集团公司拥有员工3000余人,其中研发人员逾600人,已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的技术创新型医药企业。


来源:成都倍特药业集团

撰稿:江丽娜