国务院政策例行吹风会上医保局相关负责人表示，要开展2019年医保药品目录的调整工作；山东省下调6个抗癌药品价格，双鹭来那度胺降价过万；补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
新一轮医保目录调整将启动
2月19日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，据介绍，国家药监局目前已采取多重举措加快境内外抗癌新药的注册和审批，2019年将继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种加快上市进程；国家医疗保障局将完善基本医疗保险的用药范围管理办法，开展2019年医保药品目录的调整工作，及时将急需的好药纳入医保。（中国政府网）
国家层面还明确指出，谈判药品费用不纳入总额控制范围，要求医疗机构不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由，影响谈判药品的供应和合理用药需求，切实解决阻碍老百姓用上抗癌药的“最后一公里”问题。
双鹭来那度胺断崖式降价
2月21日，山东省药品集中采购网发布通知，根据企业降价申请，对6个抗癌药品的价格予以调整并执行。值得注意的是，双鹭药业包装规格为10mg×28粒、25mg×21粒、5mg×28粒的来那度胺胶囊价格分别由19676元、19980元、14000元下调至5350元、5580元、3660元，降幅超过70%。（山东省药品集中采购网）
事实上，双鹭来那度胺降价公告上周就已在网上流传。目前国内来那度胺上市企业仅 3 家，分别是新基（商品名：瑞复美）、双鹭药业（商品名：立生）、正大天晴（商品名：安显）。
作为全球销量第二大品种，来那度胺2018年的销售额高达96.85亿美元，但其国内表现较为惨淡，相关数据显示，来那度胺2017年国内等级医院销售额为5800万元，进入医保后2018年销售额升至2.5亿元。
对于双鹭此番降价，业内有两种猜测：一是立生上市以来，在与瑞复美的竞争中一直处于下风，双鹭不甘示弱；二是正大天晴来那度胺（25mg×21粒规格）在山东省挂网销售，价格是5380元，此举降价可看作是狙击正大天晴。
第二轮带量采购马上登场？
据汇聚南药消息，重庆市医保局近日发出通知，要求各地在2月22日前按不低于2018年使用数量70%，来上报国家组织集中采购计划量。这让人猜测，难道“4+7”带量采购第二轮火速来了？
日前有消息传出，国家带量采购第二批有可能将尽快开启。甚至有“今年6月份左右出第二批带量采购计划和方案，10月份落地”的说法。（赛柏蓝）
目前还不能确定第二轮带量采购是否会在二季度开启。有专家称，目前各地着手的都是第一轮落地工作，需在执行后经过评估总结才会讨论后续工作。对于第二轮带量采购，相关行业专家认为，由于此轮带量采购中大部分跨国药企漏标，没有降价，因而第二轮要考虑的是通过扩大规模来让外资原研药降价。而标的对应的也是跨国药企使用较多、金额较高的产品。专家透露，已有若干跨国药企准备在第二轮带量代购中大幅降价来应标。
上海“4+7”带量采购配套政策正式落地
2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》。通知明确指出，将优先采购和使用中选药品；对于未中选药品，将适当提高自付比例，但要求医疗机构采购未中选药品数量不得超过中选品种。医疗机构采购质量和疗效有保证，且价格适宜的未中选药品视作符合“一品两规”要求。（上海阳光医药采购网）
如今，国家药品“4+7”带量采购结果正在试点城市逐步开始执行。上海作为试点的核心城市，此番带量采购配套政策的发布必将会给其他试点城市带来示范作用，跟进落实只是时间问题。有消息传出福建将全省推进“4+7”带量采购，成为“第一个吃螃蟹的人”，全面扩大试点范围或许即将到来。
硝酸甘油价格上涨超10倍
近日，山东多地市出现硝酸甘油价格猛涨的情况。在淄博张店区一家药店内，之前卖4元一瓶的硝酸甘油片已经涨到了53元，涨幅超过10倍，并且多家药店断货，不少患者只好购买99.5元25片的进口药替代。多位业内人士均表示，原材料价格上涨、药品生产厂家数量少等是本次硝酸甘油药品价格上涨的主要因素。（齐鲁晚报）
原料短缺造成价格出现小范围内的增长是必然趋势,但涨幅应有限度,不能无节制上涨。药品价格上涨应控制在合理范围之内。发挥好“有形之手”来调节市场失灵的难题，保证药品的合理供应，才能为患者们更好地“托底”。
多个未过一致性评价产品再遇“封杀”
2月20日，黑龙江省药品集中采购网发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》，包括阿莫西林胶囊（0.25g）、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)等4个品规在内的药品由于通过一致性评价生产企业达到3家，因此暂停未通过一致性评价生产企业在黑龙江省药品集中采购平台的交易资格。（黑龙江省药品集中采购网）
此次将有64家企业被暂停挂网资格。在仿制药市场，随着一致性评价的持续推进，未过评的药品会在更多省份碰壁，正被加速逐出市场。而对于通过一致性评价的品种，多地也给出了政策支持。例如，将通过一致性评价的品种直接挂网采购等。各大药企面对市场份额丢失的困局，加速自家产品的一致性评价工作，争取政策扶持才是明哲保身之举。
12个品种“处转非”
2月19日，国家药品监督管理局发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号）》。经组织论证和审定，包括补肾润肺口服液、定坤丹、黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片、小儿柴桂退热颖粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颖粒、心脑欣丸、银黄颗粒、聚维酮碘药膜、维生素B12滴眼液共12种药品由处方药转换为非处方药。（国家药品监督管理局）
此次转为非处方药的12个品种基本上都是医疗机构常用的药品，小儿柴桂退热颗粒、银黄颗粒，更是老百姓家中常备的药物。转为非处方药，其销售路径将得到拓宽，有了零售终端这一渠道的强有力支持，这些品种的销量增长在未来将是显而易见的。
他达拉非首仿获批
2月18日，长春海悦药业赶在元宵前夜宣布，收到国家药监局批准的他达拉非片的《药品注册批件》。这意味着由礼来研发、用于治疗男性ED的他达拉非片（商品名：希爱力）2003年在美国上市后，海悦药业率先在国内获批首仿。（企业公告）
国内ED市场将由此出现格局调整。2017年，他达拉非全球销售额高达23亿美元，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一，市场潜力巨大。他达拉非是礼来的重磅药物，而今在中国其将面临首仿药的挑战。很多人说，首仿药窗口期来了。
信息来源：医药经济报