急性心梗严重威胁老中青生命,全球启动通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究

来源: 华通医药/huatongyiyao

很多人都认为心梗只发生在老年人身上,事实上并非如此!这种疾病正逐渐向年轻群体扩散,年轻人由于工作压力大、应酬多、睡眠不足等因素诱发心梗。

据《生命时报》报道称,目前全国每年有近70万例心梗发生,但仅3.5万获得了及时规范救治;约50%的心梗患者,发病1小时内在院外猝死。可见,人类在面对心梗这个疾病时,是多么脆弱。

面对心梗这个生命“杀手”,医学专家一直致力于研究这个疾病的防治工作。2019年2月22~24日,在第十五届国际络病学大会开幕之际,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”正式启动。

通心络是什么?

要想了解这个课题,首先得知道什么是通心络!

通心络胶囊为络病理论指导下研发的创新中药,是获得三项国家科技大奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,是国家医保甲类品种、国家基药目录品种,自上市以来先后围绕心血管、脑血管等疾病开展了一系列循证医学研究,积累了大量循证证据。目前通心络胶囊已先后入选《冠状动脉痉挛综合征的诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》《冠心病合理用药指南》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等权威指南共识,以及国家中医药管理局《中风病临床路径》,并被《中西医结合内科学》(新世纪第三版)教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。

西药尚没有理想药物防治心梗,通心络胶囊被寄予厚望

课题荣誉学术顾问、中国工程院院士高润霖教授(上图)在启动会致辞中提到,这是中药、中成药领域中第一个用临床硬终点作为研究主要终点的研究,不仅具有临床价值,而且对于中药现代化具有重要的借鉴意义。

大家都知道,心肌梗塞是一种急性且严重的心脏病。主要原因是部分为心肌供血的血管突然堵了,心肌因无法得到足够的氧气而受到损伤。医生通过溶栓治疗或者支架手术,能够开通为心脏供血的大血管,但是部分患者大血管开通后,微血管却不能恢复正常供血,这种现象叫心肌无再流。提示该患者恢复差,后期易发生心力衰竭、心律失常、猝死等严重的心脏疾病。

大量的基础研究证实,通心络胶囊在保护为心脏供血的微血管方面具有明显作用;小样本的临床研究也证实通心络可以减少心肌无再流的发生。目前心肌无再流的治疗是急性心梗治疗最重要的一部分,也是降低死亡率最重要的手段,直接影响患者的存活及存活后的心功能。

由于西药对改善心肌无再流没有理想的药物,所以对专家对通心络寄予很大的希望。

外籍顾问、美国杜克大学教授Eric D. Peterson(上图)在启动会致辞中表示,自己作为一名心脏病专家,在临床中经常会遇到心梗后心肌无再流的患者,本次研究为确定通心络胶囊的有效性提供了一个非常好的机会,多个国家的学者都参与到了这个项目中,大力推广相关药物的知识。

心梗发病凶险,通心络胶囊起双重保护作用

作为“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”课题的牵头人,中国医学科学院阜外医院杨跃进教授(上图)指出,急性心肌缺血坏死型心肌梗死发病凶险,病死率高,已成为严重威胁我国乃至全球老、中、青三代人民生命健康的最主要疾病。虽然现在医学治疗手段飞速发展,但心肌无再流造成的心脏功能严重受损,产生心衰等严重并发症,导致患者近远期预后不良,一直是心肌梗死治疗的一大国际未解难题。

他在以往实验中发现,通心络胶囊能够对心肌灌注单元中微血管内皮细胞和心肌细胞起到“双重保护作用”,从而减少无复流及心肌再供血造成的损伤,促进心肌有效恢复供血,保护受损心功能。没有使用通心络的话,有大约80%的心肌是无再流的,如果要是给上中剂量和大剂量的通心络,无再流范围就可以降到25%,甚至20%左右。

通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究在全球启动

杨跃进教授介绍,此次课题在全球100多家临床医院同时开展,是被国际上广泛接受的、最高级别的临床研究,预计纳入3796例患者。此研究是由中美两国多位院士、专家讨论形成,采用国际最高级别临床研究标准,又结合中药的特点,确保了研究的科学、公正。期待通心络能够开创急性心肌梗死治疗的新时代。

目前,课题已在美国最权威的科研机构注册。