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2018年9月10日到12日,广西食品药品评审查验中心专家组赴两面针亿康药业进行为期三天的GMP认证现场检查工作。本次GMP现场认证地点包括东环厂区和柳石厂区,检查的范围涉及:1.原料药(细辛脑、丹皮酚、十一烯酸、十一烯酸锌、愈创木酚磺酸钾)(含中药前处理和提取);2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)。专家组在亿康药业领导的陪同下,分别对质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、自检等方面进行认真细致的检查,并对相关负责人进行询问和查看相关记录。公司各部门积极密切配合专家组工作,调阅档案、回答问题。9月12日召开GMP末次会议,两面针亿康药业顺利通过了GMP认证现场检查,并于2018年12月份,获得国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
(两面针亿康药业 庞诗贻 报道)