新华社巴黎1月14日电(记者陈晨)法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
公告说,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有 N-亚硝基二甲胺(NDMA)和 N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。
2018 年,法国医药研究机构在另一种类似药品缬沙坦中检出这两种杂质,随即要求 11 家相关药厂召回该药。公告说,不排除未来批量召回其他沙坦类药品的可能。
截止目前,针对此次长达半年之久的“缬沙坦事件”世界性回收活动回收了2300批次缬沙坦降压药,殃及全世界22个国家,其中包括:
德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
中国药企表示,对这次药物制造意外深表歉意,并表示将负责起回收事宜。药厂也发表声明,请中国大陆的高血压患者放心,该药物并未在中国大陆范围内发售。致癌物质不是药厂加进去的,是工艺杂质。
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍,我国有5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值
最近总有患者咨询,他们服用的缬沙坦有没有问题,还能不能用。
关于此事件,建东医药对患者的建议:
高血压仍是人类生命健康最大的危害之一,降压治疗不能中断。
除了诺华公司的的缬沙坦外,国内公司生产的缬沙坦都是仿制药,是否安全,最好等国家药监局的公告。
此事件涉及浙江华海药业生产的缬沙坦原料,为安全起见,请选择其他未检出以上两种可能致癌的杂质的缬沙坦类药物。
如果你对所有的缬沙坦都不放心,可以换用其他的相对安全的降压药,比如氨氯地平类药物马来酸左旋氨氯地平片/分散片。
玄宁是钙离子通道阻滞剂的一种,属于第三代CCB类降压药,玄宁与美国辉瑞生产的降压药络活喜具有一致的生物等效性。
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平稳降压
玄宁口服吸收良好、不受摄入食物的影响;给药后6-12h血药浓度达至高峰;半衰期为35h,高血压病人延长至50h;通过肝脏代谢为无活性代谢物,玄宁能够减少患者血压波动性,减少心脑血管事件发生的风险。
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有效控制清晨血压氨氯地平能够平稳控制患者24h血压,尤其是对于控制清晨高血压效果显著优于硝苯地平控释片。
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保护靶器官
玄宁通过肝脏代谢为无活性代谢物,并且玄宁不被透析、肾功能不全者不受影响。
并且能够有效控制左心室肥厚,
而且氨氯地平具有L/N双通道,能够同时扩张出、入球小动脉,降低肾小球内压力,从而达到保护肾脏的作用。并且一项荟萃分析结果显示左旋氨氯地平可减少24h尿微量白蛋白,与ACEI/ARB无统计学差异。
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不良反应发生率更低
在下肢水肿、头痛等这些常见不良反应发生率来看,与络活喜相比,玄宁不良反应发生率更低。
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服用方便,储藏稳定
治疗高血压的初始剂量为2.5mg,每日一次;最大剂量为5mg(注:虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg);
治疗心绞痛的初始剂量为2.5~5mg,每日一次,
老年及肝功能不全患者建议使用较低剂量,大多数人的有效剂量为5mg/日。
遮光、密封保存
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药用经济学价值高对于需要长期服药的高血压患者来说,玄宁属于国产药,价格没有进口药那么贵,但是药效相当且不良反应更低的情况下,选择玄宁无疑是个更明智的选择。
更换药物期间一定要检测血压,最好在医生的指导下更换;
建议不要私自停药,及时去医院咨询医生。