诺华进一步布局心血管领域

来源: 诺华集团/NovartisPharmaChina

诺华宣布获得TQJ230的开发和商业化授权。TQJ230原名AKCEA-APO(a)-LRx,是Ionis Pharmaceuticals的关联公司Akcea Therapeutics公司的一款试验药物,用于靶向心血管治疗 

全世界有数百万人患有脂蛋白(a)(Lp(a))升高,这是一项遗传性心血管疾病的独立危险因素,且不能通过饮食和其他生活方式的改变来有效缓解

一旦获批,TQJ230可成为特异性靶向脂蛋白(a)升高的首创疗法


诺华近日宣布获得TQJ230的开发和商业化授权。TQJ230原名AKCEA-APO(a)-LRx,是Ionis Pharmaceuticals的关联公司Akcea Therapeutics公司的一款试验药物,用于靶向心血管治疗。TQJ230由Ionis Pharmaceuticals发现,并与Akcea Therapeutics联合开发至今。诺华现在负责该药的全球开发和商业化。


全世界有数百万人患有脂蛋白(a)升高,这是一项遗传性心血管疾病的独立危险因素。据估计,有20-30%的心血管疾病患者同时患有脂蛋白Lp(a)升高1,2。目前没有特异性降低高脂蛋白(a)的治疗方法,饮食和其他生活方式的改变不能有效降低脂蛋白(a)水平3。2018年11月在AHA大会上展示的一项II期研究结果表明,TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已经患有心血管疾病的患者中能显著降低脂蛋白(a)水平4。诺华计划进行一项III期心血管临床终点结果试验,以应对广大脂蛋白(a)患者对有效疗法的未满足需求。


诺华全球药品开发负责人兼首席医学官John Tsai说:“患有脂蛋白(a)升高的患者面临高心血管风险,而且无法通过改变生活方式来有效地解决。目前还没有可以大幅降低脂蛋白(a)的疗法。这一新型RNA靶向疗法让我们感到很兴奋,因为它可能会彻底改变脂蛋白(a)升高治疗的现状。一旦我们的III期试验成功,TQJ230将有望成为该领域领先的治疗方案,同时也将成为诺华创想心血管医药未来的长期目标的又一有力支柱。


 关于脂蛋白(a)(Lp(a)) 

脂蛋白(a)是血液中的一种脂蛋白。高水平的脂蛋白(a)聚集在动脉中,会使动脉逐渐变窄,限制心脏、大脑、肾脏和腿部的血液供应,增加冠心病、动脉粥样硬化、血栓和中风发生的风险。更多信息请访问脂蛋白基金会www.lipoproteinafoundation.org


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上述新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》(United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995)定义的“前瞻性陈述”,通常用词包括“评价”、“计划”、“可能性”、“潜在”、“可能”、“将会”、“预期”、“致力于”或类似表达,或有关TQJ230潜在的上市许可、新适应证或标签以及有关TQJ230未来潜在收入的明示或默示讨论。对此类表述不应过分依赖。此类前瞻性表述是基于我们对未来事件的当前信念和期望而产生的,并会受到重大已知、未知风险和不确定因素的影响。如果出现一种或多种风险或不确定因素,或基本性假设证实不准确,则实际结果可能与前瞻性表述出现极大差异。我们无法保证TQJ230在任何市场或任何特定时间得到销售、新适应证或标签方面的报批或获批,也无法保证TQJ230将来会取得商业上的成功。尤其是,我们对TQJ230的预期可能受到若干因素的影响,包括:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动、监管延迟或一般的政府监管;全球各国控制医疗保健费用的发展趋势,包括政府、付款方、一般公共定价和报销压力;公司获得或保有自主知识产权保护的能力;医生和患者特定的处方偏好;政治和经济的一般状况;安全、质量或生产问题;数据安全和数据隐私受到潜在或实际的侵犯,或公司信息技术系统受到潜在干扰;以及诺华公司目前提交给美国证券交易委员会的20-F表格中提及的其他风险和因素。诺华公司为本新闻稿提供了截至目前的信息,诺华公司没有责任因新信息、未来事件或其他原因对本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述进行更新。


References:

1. Buuren, F. V., Horstkotte, D., Knabbe, C., Hinse, D., & Mellwig, K. P. (2017). Incidence of elevated lipoprotein (a) levels in a large cohort of patients with cardiovascular disease. Clinical Research in Cardiology Supplements, 12(S1), 55-59. doi:10.1007/s11789-017-0087-y

2. Varvel, S., Mcconnell, J. P., & Tsimikas, S. (2016). Prevalence of Elevated Lp(a) Mass Levels and Patient Thresholds in 532 359 Patients in the United States. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, 36(11), 2239-2245. doi:10.1161/atvbaha.116.308011

3. Tsimikas, S. (2017). A Test in Context: Lipoprotein(a). Journal of The American Cardiology, 69(6), 692-711.

4. Tsimikas et al. (2018). Late-breaking clinical trial presentation at the American Heart Association Scientific Sessions.