《基层医疗执法问与答》血液安全与临床用血篇——用血量备血量很小的医疗机构无法执行储血冰箱每4小时监测一次温度的要求，应如何处理？

《血液储存要求WS399-2012》是卫生行业强制性标准，其中“4.2.1血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次”是强制性条款，只要储血冰箱内有血液储存就应按要求进行温度监控。工作人员少，血液储存设备采用人工监控温度频次无法达到要求的机构，可以建议安装自动温度监测管理系统，人工温度监控频次就减少到每日2次。

血液储存设备人工监控温度频次不符合要求，应认定违反了《中华人民共和国献血法》第十二条（临床用血的包装、储运、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求）的规定，依据《中华人民共和国献血法》第二十条责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。

1.《血液储存要求WS399-2012》

4.2.1血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次；

4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以上。

2.《中华人民共和国献血法》

第十二条 临床用血的包装、储运、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求；第二十条：临床用血的包装、储运、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。