2018年,生物医药行业发生了很多重大事件,也是一些生物医药企业发展过程中的重要转折点。对于这些企业而言,有喜有忧,但对于整个生物医药行业来说,其实是一个向规范发展的时期。以下,笔者就为大家整理了去年一年生物医药企业发生的重大事件。
药明生物在海外大规模建设新厂投资项目
2018年,4月30日,药明生物晚间宣布,公司计划未来五年内在爱尔兰敦多克市总投资3.25亿欧元,用于新建生物制药生产基地。这是药明生物在中国境外投资建设的生产基地,也是中国制药行业大规模的海外建设新厂投资项目。
据悉,药明生物将在当地继续采用全球先进的一次性生物反应技术,并应用“新一代生物制药生产技术”(连续生产工艺)开展商业化生产,将其打造成为全球先进的生物制药“未来工厂”。
大批生物科技企业走上赴港IPO之路
自今年4月30日港交所施行新的《上市规则》,未有收入生物科技企业的IPO上市,就一直为外界所关注。5月,平安好医生顺利登陆港交所;8月1日,歌礼生物在港交所敲钟上市;8月8日,百济神州也紧随其后赴港完成上市。
9月14日,致力于2型糖尿病创新药研发的华领医药在港交所IPO;10月31日,信达生物募资净额约为31.55亿港元,成为港交所第四只未盈利生物医药股;12月24日,第五家在港上市的未获盈利生物医药公司“花落”君实生物。
诺华继续出售非核心资产
2018年,诺华一直在剥离非核心资产。3月底,诺华以130亿美元向葛兰素史克出售其消费者医疗合资公司36.5%的股份;6月下旬,诺华将爱尔康眼科护理业务拆分为一家独立的公司;7月中旬,诺华生物医学研究所(NIBR)关闭了其美国埃默里维尔的早期抗感染研究项目,并裁员约140人。
而在8月底,诺华已经将旗下囊性纤维化产品组合作价4.63亿美元出售给美国仿制药商迈兰。9月6日,诺华有宣布以10亿美元的价格,将旗下仿制药单元山德士在美国的皮肤科业务和仿制口服固体制剂产品组合出售给印度仿制药企阿拉宾度的美国子公司Aurobindo Pharma USA Inc。
信达生物上市
10月31日,信达生物上市,成为第四家登陆港交所的未盈利生物制药企业。前三家上市首日均破发,另有统计生物制药企业的整体破发率也超过70%,但信达生物似乎有望打破“魔咒”。31日收盘时,信达生物股价为16.58港元,较13.98港元的发行价上涨18.6%,盘中一度涨幅超过20.46%。
2015年3月,信达生物将自己研发的PD-1单抗的海外市场授权给礼来,并收到5600万美元首付款;同年10月,信达生物再次与礼来达成总额超过10亿美元(里程金)的全面合作,双方签订了4个肿瘤免予治疗双特特异性抗体的全球开发合作协议。信达生物这种商业模式及其研发能力也被资本市场看好,在其上市前,共完成了5轮合计5.62亿美元融资。
长生生物疫苗事件
2018年,一年卖出中国1/4狂犬疫苗的长生生物出现疫苗造假事件,自2018年7月事件爆出以来,各界关注度急剧攀升。
基于查明的违法违规事实, 2018年10月16日,长生生物主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗,被药品监督管理部门给予吊销药品生产许可证、处罚没91亿元等行政处罚。2018年11月16日,深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制。
来源:中国制药网
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