8月6日国家药监局发布了7则产品召回信息。其中4批产品是三级召回,1批二级召回,2个一级召回,药监局此次大动作,医疗器械产品安全值得警惕。
一级召回
根据泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在特定批次的15毫米希尔顿连接头从气管插管上脱落的问题,生产商Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司对气管插管及配件Tracheal Tubes(注册证编号: 国械注进20172661667、国食药监械(进)字2013第2665602号)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在保暖台床边面板或闩锁部位可能破裂的问题,生产商Ohmeda Medical.对婴儿辐射保暖台(注册证编号:国械注进20153540985、国食药监械(进)字2010第3543187号、国械注进20153540683、国食药监械(进)字2010第3543186号)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
二级召回
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在标签缺少产品信息的问题,生产商Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司对带夹连发施夹器(注册证号:国械注进20143466018)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
内容来源 | 国家药监局
整理 | NO.nine
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